Книга Г. П. Червонской «Прививки: мифы и реальность» находится по адресам:
http://www.magichild.ru/vaccine/privivki/privivki.html
http://www.homeopatica.ru/library.shtml?1_description.shtml
Книга выпускается в сеть поэтапно, поэтому в данной распечатке представлены только гла-вы, размещенные в Интернете. Следите за появлением новых глав!
На этих сайтах еще не поместили главу «Реакция Манту – ложноположительная диагности-ка». Она находится по адресу:
http://home.onego.ru/~agfa/vakcina.html
Галина Петровна Червонская
ПРИВИВКИ: МИФЫ И РЕАЛЬНОСТЬ
СОДЕРЖАНИЕ
ОБ АВТОРЕ____________________________________________________________________4
ПРЕДИСЛОВИЕ АВТОРА________________________________________________________5
РАЗДЕЛ I - ВВЕДЕНИЕ В ВАКЦИНОЛОГИЮ
I. 1. Предисловие к ЗАКОНУ "ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БО-ЛЕЗНЕЙ"______________________________________________________________________8
I. 2. ОБРАЩЕНИЕ УЧЕНЫХ К ПРЕЗИДЕНТУ РФ__________________________________10
ЗАКОН Российской Федерации "ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БО-ЛЕЗНЕЙ"_____________________________________________________________________13
I. 3. ВАКЦИНОЛОГИЯ - наука о лекарственных профилактических биопрепаратах - вакци-нах___________________________________________________________________________18
I. 4. СТРАНИЦЫ ИСТОРИИ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ: реальность и мифы________22
График заболеваемости туберкулезом детей____________________________________34
I. 5. ИСТОРИКО-АНАЛИТИЧЕСКАЯ СПРАВКА О ПРОБЛЕМАХ ПРИВИВОК_________35
ЛИТЕРАТУРА к РАЗДЕЛУ I_____________________________________________________39
РАЗДЕЛ II -ХАРАКТЕРИСТИКА ВАКЦИН
II. 1. РАЗНОВИДНОСТИ ВАКЦИН_______________________________________________43
II. 2. ОБ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ ВАКЦИН_49
Докладная записка______________________________________________________________61
ПРИЛОЖЕНИЕ к РАЗДЕЛУ II
ТАБЛИЦА II. 2. Выписка из протокола испытания токсичности
экспериментальных серий коклюшных вакцин___________________________________65
ТАБЛИЦА II. 3. Сравнительная характеристика чувствительности
культур клеток человека: первичных лимфоцитов и ДКЧ
к токсическому действию мертиолята и АКДС-вакцины___________________________66
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 1. Обоснование о нецелесообразности одновременного проведения двух первых прививок живой полиомиелитной вакциной АКДС-вакциной______________67
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 2. Выписка из протокола заседания КОМИТЕТА ВАКЦИН
и СЫВОРОТОК от 9 февраля 1983 года_________________________________________68
К ПРИЛОЖЕНИЮ II. 2. Ответы специалистов, работающих в области изготовления и контроля АКДС-«вакцины», на вопрос: с какой целью вводится мертиолят в эту «вакцину» и прочие её модификации?________________________________________________________69
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 3. Об использовании мертиолята в качестве консерванта для АКДС_70
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 4. Запрещение производства мертиолята в Европе________________71
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 5__________________________________________________________72
ЛИТЕРАТУРА к РАЗДЕЛУ II
РАЗДЕЛ III - КАК ИЗБЕЖАТЬ ВРАЧЕБНЫХ ОШИБОК ПРИ ИММУНОПРОФИ-ЛАКТИКЕ
III.1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИН__________________________73
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ БЦЖ, АКДС____________________________74
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИН: против полиомиелита, гепатита__81
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИН: гемофильной, против дифтерии, об-щие__________________________________________________________________________83
III. 2. СОБЛЮДЕНИЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ при желании родителей вакцинировать «детей с различными хроническими заболеваниями»__________86
III. З. ДИАГНОСТИКА - гарантия минимальной безопасности и максимальной эффективно-сти вакцин____________________________________________________________________90
III. 3. 1. Противопоказания к вакцинации - иммунодефициты__________________________92
III. 3. 2. Первичные - врождённые иммунодефициты_________________________________93
ТАБЛИЦА III.1.Первичные иммунодефициты______________________________________94
III. 3. 3. Вторичные - приобретённые иммунодефициты_______________________________96
III. 3. 4. КАРТА ПЕРВИЧНОГО ИММУННОГО СТАТУСА ЧЕЛОВЕКА_______________99
III. 3. 5. Характеристика ИММУНОГЛОБУЛИНОВ – АНТИТЕЛ_____________________100
ТАБЛИЦА III.2. КАРТА ПЕРВИЧНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ИММУННОГО СТАТУСА ЧЕ-ЛОВЕКА_____________________________________________________________________102
III. 3. 6. КРАТКОЕ ПОВТОРЕНИЕ ДАВНО ИЗВЕСТНОГО ОБ ИММУНИТЕТЕ________103
ТАБЛИЦА III. 3. СЕРТИФИКАТ, подтверждающий наличие защиты от инфекционных бо-лезней_______________________________________________________________________105
III.4. УСПЕХ РАЦИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИН - В ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ ПЕРЕОРИЕНТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ____________________________106
ТАБЛИЦА III.4. ПРИМЕНЕНИЕ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭПИДЕМИОЛОГИИ___________109
III. 5. БАРЬЕРЫ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ЗАЩИТЫ
ЛИТЕРАТУРА к РАЗДЕЛУ III
РАЗДЕЛ IV - К ПРОБЛЕМАМ ДЕТСКОЙ ЭКОПАТОЛОГИИ: МАССОВАЯ ВАКЦИ-НАЦИЯ - ФАКТОР РИСКА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ РЕБЕНКА
IV. 1. ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ: ЯТРОГЕННАЯ ПАТОЛОГИЯ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
IV. 1. 1. Статистика поствакцинальных осложнений
IV. 1. 2. ОСЛОЖНЕНИЯ на БЦЖ
IV. 1. 3. Реакция Манту - ложноположительная диагностика_________________________110
IV. 1. 4. ОСЛОЖНЕНИЯ на АКДС
IV. 1. 5. ОСЛОЖНЕНИЯ на ВАКЦИНУ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В
IV. 1. 6. Некоторые штрихи к генно-инженерной продукции
1V. 2. ЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ в патогенезе хронических инфекций
1V. З. УКОЛ И ЕГО ПОСЛЕДСТВИЯ: боль, стресс, патология клеток
1V. 4. ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ_________________________________114
IV. 4. 1. ПЕРЕЧЕНЬ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ______________________115
IV. 4. 2. О ПОРЯДКЕ ВЫПЛАТЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЕДИНОВРЕМЕННЫХ ПОСО-БИЙ И ЕЖЕМЕСЯЧНЫХ ДЕНЕЖНЫХ КОМПЕНСАЦИЙ ГРАЖДАНАМ ПРИ ВОЗНИК-НОВЕНИИ У НИХ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ______________________115
ПРИЛОЖЕНИЕ IV____________________________________________________________117
ЛИТЕРАТУРА к РАЗДЕЛУ IV
РАЗДЕЛ V - БИОЭТИКА В ВАКЦИНОЛОГИИ
V. 1. ОБЩИЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ О БИОЭТИКЕ
V. 2. ЭТИКА медицинского эксперимента при использовании животных - ГАРАНТИЯ БОЛЬШЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИН
V. З. АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ в медицинском эксперименте
V. 4. БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ и права добровольца в экс-перименте
ПРИЛОЖЕНИЕ к РАЗДЕЛУ V – ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитар-ного врача по г. Москве________________________________________________________119
ЛИТЕРАТУРА к РАЗДЕЛУ V
ВМЕСТО ЗАКЛЮЧЕНИЯ: ПИСЬМА СПЕЦИАЛИСТОВ________________________120
Письмо онкоиммунолога_______________________________________________________120
Письмо фтизиатра_____________________________________________________________123
Из клинических наблюдений акушеров-гинекологов________________________________126
Родителям XXI века...__________________________________________________________129
Все население нашей страны - в длительном хроническом эксперименте_______________130
ФАКТОРЫ РИСКА СПИДа - последствия "величайшего медицинского открытия"______135
ПОСЛЕДНИЙ КОММЕНТАРИЙ________________________________________________138
ПРИЛОЖЕНИЕ к ЗАКЛЮЧЕНИЮ
ОБ АВТОРЕ
Галина Петровна Червонская - вирусолог с многолетним стажем.
Начала свою научно-практическую деятельность еще будучи студенткой в лаборатории особо опасных инфек-ций, переименованную в ИНСТИТУТ ПО ИЗУЧЕНИЮ ПОЛИОМИЕЛИТА АМН СССР, теперь - ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА И ВИРУСНЫХ ЭНЦЕФАЛИТОВ (ИПВЭ) РАМН им. Академика М.П. Чумакова - создате-ля этого института. Здесь, освоив методы "культурной вирусологии", принимала непосредственное участие в изготовлении первых серий отечественного варианта вакцины против вирусов полиомиелита (по первичной технологии д-ра Сейбина), а также в разработке во внедрении в нашей стране уникальной биологической моде-ли - КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК. Позже Галина Петровна защитила диссертацию по проблемам хронических вирус-ных инфекций в ИНСТИТУТЕ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ (ИЭМ) им. Акадимика Н.Ф.Гамалеи АМН СССР. Затем 12 лет проработала в ГосНИИ стандартизации и контроля (ГНИИСКе) меди-цинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава СССР, где делала все возможное для со-вершенствования безнадежно устаревших методов оценки безопасности вакцин, используемых массово в дет-ской практике здравоохранения.
Галина Петровна - автор более 70-и научных статей, нескольких методических разработок, утвержденных Мин-здравом СССР и Федеральным центром Госсанэпиднадзора Минздрава России (1982,1991,1999). Методические инструкции посвящены использованию КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК в качестве альтернативной биологической моде-ли, заменяющей экспериментальных животных, помогающей получать более достоверные сведения о безопас-ности лекарственных препаратов, среди них - вакцин, а также пищепродуктов, косметических средств, изделий медицинского значения и др.
Червонская является основным исполнителем двух изобретений (1984, 1986) и соавтором трех монографий:
ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА И ПРАВА ЧЕЛОВЕКА (1994),
ВВЕДЕНИЕ В БИОЭТИКУ (1998),
БИОЭТИКА: принципы, правила, проблемы (1998).
Галина Петровна принимала участие в разработке законов о здравоохранении РФ - "Основы законодательства об охране здоровья граждан" (1993), "О лекарственных средствах" (1998), но главный ее труд в этой области - закон "ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ" (1998). Кроме того, Комите-том судебно-медицинской экспертизы Департамента здравоохранения г. Москвы Галина Петровна Червонская постоянно приглашается в качестве специалиста - эксперта по проблемам поствакцинальных осложнений.
Сейчас Галина Петровна продолжает научно-практическую работу вирусолога, являясь одновременно членом Российского Национального комитета по биоэтике (РНКБ) РАН и Международного общества, прав человека (МОПЧ). Занимаясь преподавательско-просветительской деятельностью, она активно передает свои знания мо-лодежи, не только медикам и биологам, но и всем тем, кто хочет получить исчерпывающую информацию по вопросам вакцинологии, чтобы принимать осознанное и добровольное решение на любую прививку как про-филактическом медицинском вмешательстве в индивидуальную и неповторимую природу каждого из нас. Именно с этой целью книга написана языком научно-популярной литературы, дабы пробудить интерес разных слоев граждан нашей страны, действительно озабоченных сохранением здоровья детей России, к этой неодно-значной проблеме, находящейся на стыке многих дисциплин и не только практической медицины.
Посвящаю дочери Е. А. Советовой
с глубокой благодарностью за помощь,
поддержку и великое терпение, а также
памяти мужа, профессора-физиолога А. Н. Советова.
ПРЕДИСЛОВИЕ АВТОРА
Задача представляемого обзора по основам вакцинологии заключается в том, чтобы сориентировать грамотного молодого читателя в "джунглях" этой многогранной медико-биологической дисциплины. Понятно, что для это-го необходима литература не только специального научного содержания и доступная по форме изложения, но и достаточно информативно-популярная.
Иммунопрофилактика - прививки - рассматривается здесь, во-первых, как один из разделов комплексной науки - вакцинологии, во-вторых, с позиций разных дисциплин не только медицины, что позволяет оценить массовое медицинское профилактическое вмешательство в природу человека как серьезную не только иммунологиче-скую, общебиологическую, но и социальную, экологическую и правовую проблему.
Мы намеренно не останавливаемся на значимости иммунологии в целом и не представляем ее разделы, исполь-зуя, вместе с тем, ключевые положения в контексте вакцинологии, поскольку за последние 25 лет иммунологи-ческим вопросам посвящены многочисленные монографии и учебные пособия как отечественных, так и зару-бежных авторов.
Напомним лишь, что иммунология за последние четверть века стала одним из распространённых предметов, а её принципы применяются во многих медико-биологических дисциплинах, в клинических исследованиях.
Парадокс же заключается в том, что, стремительно развиваясь, новая иммунология (основанная на современ-ных подходах), взращенная на классической старой - "прививочной", - не привнесла ни теоретических, ни прак-тических достижений в иммунологию инфекционных болезней, в раздел вакцинологии. Наряду с этим, понятие "свое" и "чужое", являясь неотъемлемой частью успехов в признании "не моего я" - от генетики до экологии человека, от неонатологии -до детской онкологии и т. д относится прежде всего, к насильственному ("декрети-рованному") поступлению в организм ребенка антигенов ("АНТИГЕНОВ"! - против генов человека) - чужерод-ных белков - вакцин.
Для того чтобы содержание разделов (лекций) отвечало требованиям также и учебного пособия, по каждому из них составлен список справочной специальной литературы. В него включены и старые классические работы, имеющие непосредственное отношение к вакцинологии, однако, незаслуженно забытые "новыми" инфекциони-стами и эпидемиологами, не сделавшими и не вложившими, между тем, ничего нового в развитие этих дисцип-лин. И чем дальше шло время, тем все более искажалась правда о предназначении вакцин и "спасении челове-чества от инфекционных болезней с помощью только вакцинации", об изначальной направленности Расширен-ной программы иммунизации (РПИ) ВОЗ... Наряду с этим, как известно, "в нацию входят не только человече-ские поколения, но также камни церквей, дворцов и усадеб, старые рукописи и книги... нужно услышать эти камни, прочесть истлевшие страницы... " (Н. Бердяев, "Философия неравенства").
В монографии представлены публикации последних 10-15 лет, значимые, с нашей точки зрения, для здоровья современных детей. Использована и некоторая часть современной научно-популярной литературы, выгодно отличающаяся по глубине информации от отечественных специальных журналов по микробиологии и эпиде-миологии. Имеются в виду такие научно-популярные издания как "Знание - сила", "Химия и жизнь", "Человек", "Косметика и медицина" и ряд других.
Предполагается, что изложенный материал о лекарственных профилактических биопрепаратах - вакцинах мо-жет принести пользу не только узкоквалифицированным специалистам, клиницистам и исследователям, стал-кивающимся в своей работе с разнохарактерными иммунопатологическими процессами и клеточной патологи-ей. Хочется надеяться, что он привлечет внимание преподавателей медицинских институтов, а также части ду-мающей молодежи, которая, не ограничиваясь рамками учебников и скудной информацией о том, что и как "положено по приказу Минздрава", стремится овладеть знаниями, предназначенными в нашей стране, как пра-вило, исключительно для медиков.
Неспециалисты в этой области, не владеющие профильными медицинскими знаниями, получают информацию исключительно о "положительных" моментах прививок. Вместе с тем, накоплен огромный материал о негатив-ных последствиях - побочном действии вакцин, поскольку любая вакцина "неизбежно небезопасна".
Информированное, осознанно-добровольное согласие на любое медицинское вмешательство - основа сущест-вующих требований, предъявляемых к охране здоровья человека и к правовым взаимоотношениям между гра-жданином и органами здравоохранения Российской Федерации. В частности, гражданам России "не возбраня-ется знать", а медицинские работники обязаны информировать не только о помощи прививок, но и о возмож-ных поствакцинальных осложнениях - "на языке, доступном гражданину". По этому принципу должна быть составлена информация в "листовке-вкладыше" к любому лекарственному средству, следовательно, и к вакци-нам: "с краткой характеристикой препарата (частью регистрационного сертификата), изложенной на языке, по-нятном потребителю", - уведомляют нас отечественные работники Минздрава в Вестнике "Медицина для Вас" (№ 18, сентябрь 1996).
Знания не приходят сами собой, а специальные вопросы всегда отличаются сложностью и требуют разъясне-ний.
Хочется надеяться, что монография как научно-популярное пособие поможет "расшифровке" многообразия языка прививок.
Граждане должны знать, осознанно и добровольно принимать или не принимать этот вид медицинской помо-щи, что предусмотрено теперь и Законом РФ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (1998), пол-ный текст которого представлен в разделе 1. В этом документе узаконена "Социальная защита граждан при возникновении поствакцинальных осложнений" (гл. V, ст. 18-21), т.е. наконец-то признана возможность воз-никновения поствакцинальных осложнений и у российских детей.
В представляемой серии материалов речь идёт в основном о вакцинах, используемых в детской практике здра-воохранения - с новорождённости (БЦЖ - против туберкулеза) - до юношеского возраста (см. Национальный календарь прививок). Поэтому все материалы по вакцинологии используются во взаимосвязи со здоровьем со-временных детей в новых экологических условиях, характерных для последних пятидесяти лет, с учётом "по-тенциальной опасности прививок, проводимых с детства до юношеского возраста" (1), а также с вопросами "предупреждения в детском возрасте состояний, приводящих к заболеваниям у взрослых" (2).
Будучи вирусологом, специализирующимся в области изготовления и контроля безопасности вакцин, продол-жительное время занимаясь вопросами хронических вирусных инфекций, а в последние 15 лет и преподава-тельско-просветительской деятельностью, беру на себя ответственность за рассмотрение под широким углом зрения вопросов иммунопрофилактики, т.е. буквально профилактики иммунной системы во всем их многообра-зии и сложности.
Молодым родителям XXI века, не пассивно существующим, а с ответственностью относящимся к воспитанию собственных детей, совершенно необходимо иметь определенные представления о том, что прививки - серьез-ная иммунобиологическая операция. Они должны понимать, что нереально установить "общий порядок" - по приказу (!) Минздрава - в иммунной системе "всех детей подряд" (по выражению некоторых вакцинаторов) без негативных последствий для здоровья конкретного ребенка. Нельзя без потери здоровья привести к общему знаменателю функциональное состояние иммунокомпетентных клеток многомиллионного контингента приви-ваемых, ГЕНЕТИЧЕСКИ неоднородных по своей восприимчивости или невосприимчивости к инфекционным агентам - вирусам и бактериям.
Общеизвестна потребность в издании подобного плана, не слишком обременённом специальной терминологией и обращённом к широкой читательской аудитории. Знаю из собственного опыта постоянного общения с моло-дыми практическими врачами разного профиля и родителями Изложение этой многоликой дисциплины, давно вышедшей за рамки собственно медицины и ставшей серьезной социальной проблемой, в форме отдельных разделов поможет каждому специалисту и неспециалисту найти интересующую его тему и подробно ознако-миться с ней.
Представляется важным отметить уже в предисловии, что во все времена - вакцины существуют чуть более 200 лет - были, есть и будут специалисты: ОДНИ - категорические противники вакцинаций, ДРУГИЕ - выступаю-щие против МАССОВОСТИ этого медицинского вмешательства, ТРЕТЬИ - против использования живых вак-цин в "профилактике здоровья" детей. В бывшем СССР были и четвертые - педиатры и фтизиатры, а также не-которые эпидемиологи-иммунологи, пытавшиеся ограничить вседозволенность в "совершенствовании" приро-ды человека, начиная с новорожденности, доказывая опасность БЦЖ, т. е. выступавшие против вакцинации новорождённых!
Предлагаемый цикл основополагающих материалов по вакцинологии представляет собой изложение норм гра-мотного, индивидуального, т. е. рационального применения вакцин. Современные достижения иммуногенетики позволяют это делать, по крайней мере, последние... полвека.
Прежде чем приступить к описанию неисчислимых проблем вакцинологии, мне бы хотелось высказать слова глубочайшей благодарности единомышленникам и помощникам, оказавшим не только поддержку, но и серьез-ное влияние на мое мировоззрение по проблемам "медицины и прав человека", а также на появление в России Закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (1998).
Безграничная признательность академикам: педиатру Д. В. Колесову, детскому хирургу С. Я. Долецкому и профессору-онкологу В. В. Городиловой, первыми откликнувшимся на мои публикации в СМИ, выступления по радио и телевидению. Искренняя благодарность практическим врачам - участковым, клиницистам, врачам Российского центра гомеопатии, а также родителям, нескончаемый поток писем которых идёт к нам в Россий-ский Национальный комитет по биоэтике РАН и в редакции СМИ.
Неоценима помощь со стороны директора ИНСТИТУТА ЧЕЛОВЕКА РАН, член-корр. РАН профессора Б. Г. Юдина и в его лице специалистов РНКБ РАН, в состав которого я вошла с первых дней его организации (1993).
РНКБ РАН принимал активное участие в составе экспертно-рабочей группы Комитета по здравоохранению Госдумы в разработке закона не только о прививках, но и других законов по здравоохранению, биоэтике и био-медицинским испытаниям. Спасибо помощникам депутатов этого комитета врачам-педиатрам С. И. Умецкой и В.С. Царьковой.
Ощутимую помощь на протяжении последних 15 лет оказывают СМИ Журналисты В. Умнов, А. Беляков, Т. Смольякова, Н. Сафронова, А. Гусев, Н. Хмелик, Н. Костромичева (радио "Россия"), А. Леонов, Е. Светлова, Т. Иванова (радио "Свободная Россия") и некоторые другие помогли поднять и озвучить вопросы прививок, за-ставили заговорить о них даже наших дремучих чиновников от санэпиднадзора, упорно отстаивающих рутин-ную неподвижность проблемы, держащих в страхе граждан и руководство страны, манипулируя ложными све-дениями об эпидемиях и смертности в России от инфекционных болезней, "пришедших" в Россию будто бы из-за отказов от вакцинации.
Спасибо всем, кто не остался равнодушным к этой чрезвычайно важной проблеме в здоровье детей - современ-ных четырех иммуноослабленных поколений. Ваши предложения и рекомендации мы постарались учесть, как дополнения к ранее вышедшим Докладу-сборнику "Вакцинопрофилактика и права человека" (3) и главам, по-священным вопросам вакцинологии в монографиях по биоэтике (4,5). Но любые замечания будут приняты с такой же благодарностью.
Галина Петровна Червонская,
вирусолог, член РНКБ РАН
и Международного общества прав человека (МОПЧ)
РАЗДЕЛ I. ВВЕДЕНИЕ В ВАКЦИНОЛОГИЮ
I.1. Предисловие к Закону
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
Несколько слов о структуре самого Закона, содержание которого можно разделить на следующие основные положения:
- гарантии государства в отношении информированного и добровольного согласия граждан на вакцинацию (взрослых и детей, подростков с 15 лет), детей до 15 лет - с согласия родителей; вакцинировать только тех, кто не имеет противопоказаний к прививкам
(статьи 5 и 11);
- гарантии государства на осуществление бесплатных прививок, входящих в НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРИВИВОК, впервые в нашей стране не именуемый ни "плановым", ни "обязательным";
- гарантии государства на социальную защиту граждан, пострадавших от прививок;
- права граждан на полную информацию об этом медицинском вмешательстве в организм человека, в том числе - о возможных поствакцинальных осложнениях (статья 5);
- право граждан на отказ от прививки и обязанность "в письменной форме подтвердить факт отказа" (статья 5);
- право гражданина требовать от медицинских работников СЕРТИФИКАТ на предлагаемую вакцину.
Следует обратить особое внимание на статью 5, п. 2, второй абзац, где предусмотрена такая норма, как "вре-менный отказ" в приёме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения, если, скажем, ребенок не привит.
Именно это положение часто используется начальниками разного ранга и врачами-администраторами, трети-рующими своих пациентов и их детей в случаях отказов от вакцинации согласно закону.
В связи с последним необходимо знать и помнить!
Во-первых, вакцинированный и не вакцинированный без диагностического обследования (!) - установления фактической защищённости - находятся в одинаковом положении неизвестности в отношении заболевания, если ребёнок восприимчив к дифтерии, полиомиелиту и пр.
Во-вторых, каждая инфекционная болезнь имеет свой инкубационный период, а значит - время карантина. Следовательно, инфекционная болезнь не может продолжаться "вечность" или как это происходило с "эпиде-мией дифтерии" - с 1989 по 1997 г. (!), по усмотрению начальника - администратора от санэпидслужбы.
Иными словами, нельзя превращать временное явление в "пожизненное", не понимая при этом, что затянув-шаяся вспышка заболевания или, хуже того, вспышка, перешедшая в истинную эпидемию, - это демонстрация отсутствия санитарно-эпидемиологического надзора и в целом отсутствие такой службы в России, не говоря уж об отсутствии грамотных инфекционистов. В век антибиотиков заявлять об эпидемии дифтерии могут лишь безнадёжно бессильные и неграмотные управленцы Минздрава!
Немалый вклад в текст закона сделан РНКБ РАН, который противопоставил и отстоял вариант закона, всту-пившего в силу на территории Российской Федерации с 22 сентября 1998 г., т. е. с момента опубликования его в СМИ - в "Российской газете".
Первоначальный проект Закона, представленный Минздравом и ГосНИИ стандартизации и контроля (ГНИИ-СКом) медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича, представлял собой обычную, прежнюю инструкцию - инструмент насилия и принуждения, командно-административного воздействия на граждан, на-делявший медработников различными карающими функциями в случае отказа граждан от прививки.
В период работы над Законом в Комитете здравоохранения Госдумы экспертно-рабочая группа чётко раздели-лась на две подгруппы. Первая вместе с представителями Госдумы отстаивала проект ныне действующего За-кона (Д. В. Колесов, Б. Г. Юдин, Г. П. Червонская, С. И. Умецкая, В. С. Царькова, С. В. Полубинская, В. Ф. Шарапов, Председатель комитета здравоохранения и др.); вторая (В. Ф. Учайкин, В. К. Таточенко, Н. А. Озе-рецковский, Г. Ф. Лазикова, А. А. Монисов и пр.) настаивала на утверждении в Законе статей: об обязательно-сти и непременной плановости прививок, непринятии не привитых детей ни в одно организованное учрежде-ние, а также о запрете выплаты денег по листку нетрудоспособности в случаях, когда не привитой заболеет ин-фекционной болезнью, "управляемой прививкой". Были предложения по применению и других карательных мер...
Согласно действующему Закону, граждане и родители собственных (!) детей до 15 лет имеют свободу выбора при оказании этого вида медицинской помощи. Медицинские работники обязаны руководствоваться в своих действиях положениями действующих законов, среди которых главное место занимают "Основы законодатель-ства об охране здоровья граждан" (1993), где в статьях 24, 30-34 сказано: "Несовершеннолетние, достигшие 15 лет, имеют право на добровольное, информированное согласие при медицинском вмешательстве или на отказ от него"...
Вновь принятые законы соответствуют Конституции РФ, общепризнанным принципам и нормам прав человека.
Международными правилами предусмотрена возможность медицинского вмешательства без согласия гражда-нина лишь в особых случаях, когда:
- тяжесть физического или психического состояния не позволяет пациенту принять осознанное решение, т.е. когда пациент недееспособен, например, из-за психического расстройства, и является опасным для окружаю-щих;
- пациент является источником опасности как носитель возбудителя инфекционной болезни, например, тубер-кулеза, дифтерии, не исключено, и ВИЧ-инфекции, если будет доказано само существование вируса иммуноде-фицита человека.
Не угрозы и запугивания, а совесть, долг и знания должны определять поступки врача при оказании профилактической медицинской помощи - вакцинации.
Обращение к Президенту Российской Федерации Б. Н. Ельцину
Копии направлены:
1 Советнику Президента по экологии и здравоохранению А. В. Яблокову
2 Министру здравоохранения РФ Э. А. Нечаеву
3 Президенту РАМН В.И. Покровскому
4 Начальнику Главного управления здравоохранения г. Москвы А. Н. Соловьеву
Приложения:
1. Перечень поствакцинальных осложнений после проведения прививок отечественными вакцинами АКДС, БЦЖ и др.
2. Сводка - "Ложь про эпидемию дифтерии, которую нельзя ликвидировать только прививками".
Господин Президент!
В апреле 1991 года Верховный Совет Российской Федерации принял закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон введен в действие Вашим указом, стоит Ваша подпись. Однако статья 24 п. 5 этого закона "Об обязательных прививках" принята поспешно, без предварительного обсуждения в печати, и многие специалисты, прежде всего иммунологи, генетики и др., были лишены возможности высказать своё мнение.
Депутаты, которые проголосовали за тотальный охват прививками, по-видимому, не знают о стратегии и мето-дологии иммунопрофилактики в других странах, а также о составе некоторых отечественных вакцин, предна-значенных для системы поголовного охвата детского населения нашей страны. Разумные, грамотные возраже-ния других депутатов не были учтены. Между тем, все модификации отечественной вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС, АКДС-М, АДС-М, АД) содержат формальдегид и ртутную соль - мертиолят (по-следняя с предупреждением от фирм "не для лекарств") - пестициды во вполне определяемых количествах, опасных для взрослого. И такая "вакцина" вводится инъекционно грудным детям трижды в первые полгода жизни. Известно, что технология приготовления и состав АКДС в разных странах различна. Известно и другое: дети, прошедшие полный курс вакцинации отечественной АКДС, тем не менее, болеют и коклюшем, и дифте-рией... Такое же положение и с вакцинацией против туберкулёза.
Мы располагаем материалами, неопровержимо доказывающими, что введение этого химико-биологического конгломерата, именуемого "вакциной", вызывает большое количество осложнений, в значительной степени повышает чувствительность организма ребенка к существующему интенсивному загрязнению окружающей среды. Послепрививочные реакции на АКДС неоднозначны и обильны. Иногда её введение вызывает внезап-ную смерть ребенка.
Вакцинация в нашей стране проводится абсолютно неграмотно, без предварительного диагностического обсле-дования, а, следовательно, и без учета противопоказаний, которых к введению АКДС -16, БЦЖ - 9 и т.д. В дру-гих странах, на опыт которых так любят ссылаться функционеры от управления медициной, каждый гражданин с рождения обследован на иммунологический статус, имеет паспорт иммуностатуса и генетическую карту, ко-торые позволяют грамотно ответить на вопросы: можно ли и нужно ли вводить любую вакцину каждому кон-кретному ребенку. Другими словами, эффективная вакцинопрофилактика зависит не только от качества препа-рата, но и от качества организма. Что же касается здоровья наших детей в стране, переживающей социальные и экономические потрясения, к тому же на фоне тяжелейшей экологической обстановки, об этом и говорить не приходится. А ещё отсутствует контроль за качеством жизнеобеспечивающих систем организма ребенка. К этому добавим бесправное, насильственное инъецирование вакцин, без разрешения родителей, начинающееся с роддомов!
Минздравовские чиновники пользуются абсолютной юридической неграмотностью населения и ставят заслон инфекционным болезням исключительно организмами детей. Это неправильно и преступно! Вместе с тем, пе-ред организованным силовым, приказным давлением родители бессильны: детей не принимают в ясли, детские сады, не выписывают рецепты на детское питание, чинят и другие насилия.
Сейчас стало известно, что Верховный Совет намерен принять закон "О вакцинации", который должен ещё бо-лее жестко закрепить требование поголовного охвата прививками. Система массовости в этой области медици-ны со многими неизвестными в здоровье каждого ребенка, тем более в нынешних условиях, это - вакцинальный Чернобыль. Такой подход к проведению профилактических прививок - профилактического мероприятия, ока-зывает негативное воздействие, нарушающее физическую, психическую и социальную целостность человека.
Мы считаем, что принятию закона "О вакцинации" в нашей стране должны предшествовать положения:
- о проведении обязательного диагностического обследования ребенка, чтобы ответить на вопросы: нужно ли и можно ли прививать конкретного ребенка;
- о неукоснительном соблюдении всех противопоказаний к введению любой вакцины: дошли до полного абсур-да - противопоказания перечисляются, а диагностики нет;
- о праве отказа родителей от прививок в случае, если их ребёнок не обследован, т.е., не подготовлен к прове-дению этой медицинской процедуры;
- об установлении юридической и материальной ответственности врача, производящего введение препарата (или другого медицинского работника), за причинно-следственные осложнения, вызванные непосредственным воздействием или провоцируемые прививкой, а также ответственности государства;
- о выплате денежной компенсации за нанесенный иммунизацией ущерб здоровью ребенка или взрослого.
Мы просим Вас, господин Президент, воспользоваться Вашим правом и добиться принятия представленных нами положений, которые узаконены в любом другом государстве. Иначе система тотальных прививочных кампаний, проводимых в нашей стране, как была, так и останется четкой демонстрацией нарушения "Хель-синкской декларации прав человека" и "Конвенции о правах ребенка".
Призываем Вас остановить своей властью действие статьи 24, п. 5 закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", на том основании, что этот пункт не доработан, представлен очень однобоко и, сле-довательно, не обеспечивает благополучия населения.
Академик, педиатр Колосов Д. В.
Генетик, к.б.н., ст.н.с. ВНМГЦ Подугольникова О. А.
Руководитель лаборатории клеточной феногенетики Кухаренко В. И.
Зав. лабораторией клинической иммуногенетики, МОНИКИ, д.м.н. Федорова К. И.
Вирусолог, к.б.н. Червонская Г. П.
Микробиолог, профессор Кравченко А. Т.
Врач-гигиенист Планкина И. В.
Онкоиммунолог, профессор Городилова В.В.
Правовед, д-р.юр.н. Левченко В.И.
Обращение составлено на основании многочисленных писем, поступающих на радио, телевидение, в централь-ную прессу от специалистов разных дисциплин медицины; от родителей, дети которых стали инвалидами или умерли после применения отечественной АКДС-"вакцины". Письмами располагаем.
ОТВЕТ 1.
Д. В. Колесову, академику, педиатру
В. И. Кухаренко, руководителю лаборатории
О. А. Подугольниковой, ст.н.с., к.б.н.
К. Н. Федоровой, д.м.н., лаборатория клинической иммуногенетики МОНИКИ
А. Т. Кравченко, микробиологу, профессору, д.м.н.
Г. П. Червонской, вирусологу, к.б.н.
И. В. Планкиной, санитарному врачу
В. В. Городиловой, онкоиммунологу, профессору, д.м.н.
В. И. Левченко, юристу, правоведу, д.юр.н.
Уважаемые заявители,
Ознакомившись с направленной в мой адрес копией Вашего обращения к Президенту России по вопросу про-филактической иммунизации населения страны, полагаю, что содержащиеся в нём предложения следует учесть при подготовке проекта закона "О проведении иммунизации" и нормативных документов в этой области. Ваши предложения переданы мной Министру здравоохранения Российской Федерации Э. А. Нечаеву и Председателю Госсанэпиднадзора Е. Н. Беляеву, разрабатывающим проекты соответствующих документов.
Советник Президента РФ по вопросам экологии и охраны здоровья,
А. Яблоков
Москва, Кремль, 15 марта 1993 г. №A6-9-913
ОТВЕТ 2.
Г. П. Червонской, члену Российского национального комитета по биоэтике и международного движения "ЖИРАФ".
Уважаемая Галина Петровна,
Благодарю Вас за телеграмму и письмо, в которых поднимаются вопросы вакцинопрофилактики в России.
Представляется, что ответом на эти Ваши обращения может быть моё письмо в журнал "Огонек" в связи с пуб-ликацией материала "Прививка или жизнь" № 19-20 журнала, поскольку в упомянутом материале приводится мнение группы авторов, в которую входите и Вы, по вопросам вакцинопрофилактики. Эти предложения пере-кликаются с содержанием Ваших телеграммы и письма.
Кроме того, направляю Ваши предложения в Минздрав России, Госсанэпиднадзор России и РАМН с просьбой рассмотреть их при разработке нормативных документов в области вакцинопрофилактики, и рассмотреть воз-можность привлечения Вас и других авторов материала "Прививка или жизнь" к участию в рабочих группах по вопросам вакцинопрофилактики, формируемых Минздравом России и Госсанэпиднадзором России.
Полные тексты названных писем, направленных А. В. Яблоковым, мы воспроизводить не будем, обратимся лишь к некоторым выдержкам из них. "Полагаю, что Минздраву России и Госсанэпиднадзору следует уделить больше внимания обеспечению осознанного, мотивированного участия населения в программах иммунизации, поскольку законодательная обязательность вакцинаций сама по себе не является гарантией успеха работ в этой области. Что касается конкретных предложений, высказанных Д. В. Колосовым с соавторами в упомянутом материале, они должны быть рассмотрены при подготовке соответствующих законодательных и нормативных документов. Два заключительных предложения уже сейчас могут быть реализованы в соответствии с "Основа-ми законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан"… Считаю, что текущая дискуссия среди специалистов в средствах массовой информации свидетельствует о наличии проблем в области профи-лактической иммунизации детей в России, нуждающихся в разрешении…".
Наши обращения к Нечаеву, Покровскому и Соловьеву оставлены без внимания, поднимаемые нами вопросы с нами не обсуждались, не предложено и участие в рабочих группах по проблеме вакцинопрофилактики в Рос-сии.
Наряду с этим сотрудники Минздрава и Госсанэпиднадзора продолжают давать такие интервью: "Вводя пол-ную иммунизацию детей, мы брали на себя большую ответственность: нигде в мире тогда такого не было. При-оритет здесь принадлежит СССР... Материальная и техническая оснащенность предприятий (производящих вакцины - Г.Ч.) чрезвычайно неудовлетворительные... Они настолько не соответствуют международным требо-ваниям, что за рубежом отказываются верить своим глазам и результатам анализов...", или, здесь же [Медицин-ская газета, 05.11.93]:"…Отмечено, что причинами... грустной действительности стали неоправданно широкие противопоказания к проведению прививок, недопонимание их важности специалистами педиатрической служ-бы... Целое поколение специалистов... стали относиться к прививкам, как к процедуре, требующей большой осторожности… Как правило, это медики, получившие образование после 60-х годов... Вакцинация стала вос-приниматься не как защита от тяжелейших заболеваний, а как процедура, от которой надо защитить ребен-ка…". И, наконец: "...Неразработанность правовой базы создаёт сейчас самые большие трудности… Конечно, закон должен предусматривать право отказа от прививок, но это право не должно быть чрезмерным, абсолют-ным, неаргументированным...".
Продолжая призывать к борьбе с дифтерией "только прививками", они сами настаивают на признании плохой работы бесчисленных санитарно-эпидемиологических служб. Службы-то как таковой нет, есть ведомства, объ-являющие, что в 1993 г. заболели в России (данные на 4 декабря 1993 г): дифтерией 7628 человек (или, как вы-разился ответственный сотрудник Госсанэпиднадзора Чибураев в одном из интервью по радио, "около 10 000". Сотней большей, сотней меньше - по "его" статистике всё едино), венерическими заболеваниями - 30 000, крас-нухой - 143 000 и т.д. Нетрудно подсчитать, что в данном случае следует отнести к эпидемии...
Федеральный закон
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
Принят Государственной Думой 17 июля 1998 года.
Одобрен Советом Федерации 4 сентября 1998 года.
Жирным шрифтом выделены статьи, касающиеся прав граждан при проведении прививок.
Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в области им-мунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения сани-тарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.
Глава I. Общие положения
Статья 1. Основные понятия.
В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
• иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее - иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;
• профилактические прививки - введение в организм человека медицинских иммунобиологических пре-паратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
• медицинские иммунобиологические препараты - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфек-ционным болезням;
• национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;
• поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в нацио-нальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее - поствакцинальные осложнения), - тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;
• сертификат профилактических прививок - документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина.
Статья 2. Законодательство Российской Федерации в области иммунопрофилактики
1. Законодательство Российской Федерации в области иммунопрофилактики состоит из настоящего Федераль-ного закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Фе-дерации.
2. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.
Статья 3. Сфера действия настоящего Федерального закона
1. Действие настоящего Федерального закона распространяется на граждан и юридических лиц.
2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или временно проживающие на территории Рос-сийской Федерации, пользуются правами и несут обязанности, которые установлены настоящим Федеральным законом.
Глава II. Государственная политика в области иммунопрофилактики.
Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики.
Статья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики.
1. Государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.
2. В области иммунопрофилактики государство гарантирует:
• доступность для граждан профилактических прививок;
• бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
• социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;
• разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональных программ;
• использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных медицинских иммуно-биологических препаратов;
• государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиоло-гических препаратов;
• поддержку научных исследований в области разработки новых медицинских иммунобиологиче-ских препаратов;
• обеспечение современного уровня производства медицинских иммунобиологических препаратов;
• государственную поддержку отечественных производителей медицинских иммунобиологических препаратов;
• включение в государственные образовательные стандарты подготовки медицинских работников вопросов иммунопрофилактики;
• совершенствование системы статистического наблюдения;
• обеспечение единой государственной информационной политики;
развитие международного сотрудничества.
3. Реализацию государственной политики в области иммунопрофилактики обеспечивают Правительство Рос-сийской Федерации и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики
1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
• получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакциональных ос-ложнениях;
• выбор государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граж-дан, занимающихся частной медицинской практикой;
• бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилак-тических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государст-венных и муниципальных организациях здравоохранения;
• бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед про-филактическими прививками в государственных и муниципальных организациях здравоохра-нения;
• бесплатное лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений;
• социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
• отказ от профилактических прививок.
2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
• запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международны-ми медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
• временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
• отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых свя-зано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.
Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезня-ми и требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации.
3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:
• выполнять предписания медицинских работников;
• в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.
Глава III. Финансирование иммунопрофилактики
Статья 6. Финансирование иммунопрофилактики.
Финансирование иммунопрофилактики осуществляется за счет средств федерального бюджета, средств бюдже-тов субъектов Российской Федерации, средств фондов обязательного медицинского страхования и других ис-точников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
Статья 7. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов.
1. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов для профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, осуществляются за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и бюджетным законодательством Российской Федерации.
2. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов для профилактических прививок по эпидемиче-ским показаниям осуществляются за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников финансирования, привлекаемых для указанных целей в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и законодательством субъектов Российской Федерации.
Глава IV. Организационные основы деятельности в области
иммунопрофилактики
Статья 8. Организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики.
1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивают федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения, органы исполнительной власти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.
2. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воин-ских формированиях и органах, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба, обеспечивают военно-медицинские учреждения.
Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок.
1. Национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепати-та В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита.
Указанные профилактические прививки проводятся всем гражданам Российской Федерации в сроки, установ-ленные национальным календарем профилактических прививок.
2. Национальный календарь профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Статья 10. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям.
1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникнове-ния инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
2. Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный го-сударственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъек-тов Российской Федерации.
3. Сроки и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям устанавливает фе-деральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
См. Календарь профилактических прививок против инфекционных заболеваний, проведение которых необхо-димо на эндемичных или энзоотичных территориях и по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Минздрава РФ от 18 декабря 1997 г. N 375
Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок.
1. Профилактические прививки проводятся гражданам в государственных, муниципальных или частных орга-низациях здравоохранения либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.
2. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается федераль-ным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
4. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, ус-тановленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам.
1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Россий-ской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.
2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обяза-тельной сертификации.
3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилакти-ки, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Статья 13. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов.
1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов осуществляются в соответст-вии с требованиями санитарных правил.
2. Контроль за хранением и транспортировкой медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.
Статья 14. Государственный контроль медицинских иммунобиологических препаратов.
Государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических пре-паратов, используемых для иммунопрофилактики, осуществляет федеральный орган, уполномоченный Прави-тельством Российской Федерации на осуществление контроля медицинских иммунобиологических препаратов.
Статья 15. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами.
Обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиоло-гическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям осуществляют фе-деральный орган исполнительной власти в области здравоохранения и органы исполнительной власти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Статья 16. Особенности лицензирования видов деятельности в области иммунопрофилактики.
1. Лицензирование видов деятельности в области иммунопрофилактики регулируется законодательством Рос-сийской Федерации о лицензировании.
2. Перечень дополнительных условий осуществления указанных видов деятельности определяется положением о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Статья 17. Государственное статистическое наблюдение в области иммунопрофилактики.
1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактиче-ских прививок подлежат государственному статистическому учету.
2. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактиче-ских прививок подлежат регистрации в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок.
Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от про-филактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Глава V. Социальная защита граждан при возникновении
поствакцинальных осложнений
Статья 18. Право граждан на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений.
1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государст-венных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудо-способности.
2. Выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций произво-дятся за счет средств федерального бюджета органами социальной защиты населения в порядке, уста-новленном Правительством Российской Федерации.
Выплаты пособий по временной нетрудоспособности производятся из средств государственного соци-ального страхования.
Статья 19. Государственные единовременные пособия.
1. При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государст-венного единовременного пособия в размере 100 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указанного пособия.
Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, утверждается Правительством Российской Федерации по представлению фе-дерального органа исполнительной власти в области здравоохранения.
2. В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, право на по-лучение государственного единовременного пособия в размере 300 минимальных размеров оплаты тру-да, установленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указан-ного пособия, имеют члены его семьи. Круг членов семьи, имеющих право на получение указанного по-собия, определяется в соответствии со статьями 50 и 51 Закона Российской Федерации "О государствен-ных пенсиях в Российской Федерации".
Статья 20. Ежемесячные денежные компенсации.
Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на получе-ние ежемесячной денежной компенсации в размере 10 минимальных размеров оплаты труда, установ-ленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указанной компен-сации.
Статья 21. Пособия по временной нетрудоспособности.
Гражданин, у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего зара-ботка независимо от непрерывного стажа работы.
Один из родителей либо иной законный представитель несовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной с по-ствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднего заработка независимо от непрерыв-ного стажа работы.
Глава VI. Заключительные положения
Статья 22. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона.
Нарушение настоящего Федерального закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Рос-сийской Федерации.
Статья 23. Вступление в силу настоящего Федерального закона.
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
2. Президенту Российской Федерации и Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом в трехмесячный срок со дня его вступления в силу.
I. 3. ВАКЦИНОЛОГИЯ - наука о лекарственных
профилактических биопрепаратах - вакцинах
Термин "вакцинология" впервые предложил доктор Дж. Солк (6, 7) - американский вирусолог, автор инактиви-рованной (убитой) вакцины против вирусов полиомиелита I, II и III типов. Сделано это было на Международ-ной конференции по "Сравнительной вирусологии" в 70-е годы предыдущего столетия.
Солк предложил создать вакцинологию как новую дисциплину, охватывающую широкий круг медико-биологических вопросов, дающую практические ответы при изучении влияния прививок на клеточном и моле-кулярном уровнях. Здесь, на конференции, он рекомендовал вернуться к применению инактивированной по-лиовакцины - не потому, что сам был изобретателем такого препарата, но потому, что живые вакцины экологи-чески более опасны своей непредсказуемостью в отдалённых последствиях, как для здоровья человека, так и для биосферы.
Первым советским учебным пособием, подводящим нас к более широкому пониманию вакцин и неоднозначно-сти этой проблемы, пожалуй, следует считать монографию "Иммунология, иммунодиагностика, иммуно-профилактика инфекционных болезней" (8). К тому времени текущая информация по инфекционной и не-инфекционной иммунологии была огромной. Э. Н. Шляхов (8) представил свою монографию в виде системати-зированного справочного пособия, обратив особое внимание на специфическую противоинфекционную ди-агностику, поскольку уровень инструментальных методов исследования уже в то время значительно вырос. Предполагалось, что внедрение таких методов имеет непосредственный выход в эффективную эпидемиологи-ческую практику в борьбе с инфекционными болезнями. Наряду с этим автор уделяет внимание вопросам не-специфической резистентности, структуре органов и клеток, участвующих в процессе иммуногенеза, а также основным проявлениям гуморального - антительного и клеточного иммунитета в антимикробной защите.
Очень важным, на наш взгляд, является то, что иммунопрофилактика - прививка - не стоит во главе решения проблемы. Более того, перечислив несколько важных моментов, определяющих роль и место прививок в борьбе с инфекционными болезнями Э.Н. Шляхов подчеркивает: "Не требует особых доказательств положе-ние о том, что любые прививки должны быть проведены здоровым лицам. Этого требуют не только соображе-ния получения полноценного иммунологического эффекта, но, главным образом, безопасность здоровья приви-ваемого, профилактика поствакцинальных осложнений" (8а, с. 363).
Совершенно очевидно, что медицинское вмешательство в природу человека с помощью вакцин невозможно без понимания общих закономерностей биологической эволюции человека, без учета изменений, происходящих вокруг нас, в том числе - в микромире, окружающем человека с рождения, без анализа достижений в смежных дисциплинах, без знаний новой иммунологии, новой дисциплины - неонатологии.
Улучшение, совершенствование человека подобным образом, вопреки его индивидуальным особенностям, пу-тем массового "протезирования" иммунной системы - антибиологично. Безнравственно без осознанного ин-формированного согласия самого гражданина подгонять его иммунную систему под несуществующую общую мерку - "обязательную невосприимчивость", оправдывая это медицинское вмешательство будто бы спасением человечества от инфекционных болезней.
Все биологические науки в той или иной степени должны являться базой, фундаментом для решения теорети-ческих и практических вопросов вакцинологии - так она многогранна. Если же исходить только из "обилия по-ствакцинальных осложнений", то нет ни одной области медицины, куда бы прививки не привнесли ятрогенную патологию - ятрогенные повреждения в естественно происходящие биологические процессы (iatros - врач, genes - порождаемый) - повреждения, порождаемые врачами (9-11).
Вакцинология - междисциплинарная область знаний, это:
- иммунология с иммунодиагностикой и иммунопатологией, отсюда противопоказания к введению вакцин;
- генетика и иммуногенетика;
- микробиология - вирусология и бактериология с современными иммунологическими аспектами инфекцион-ных болезней
- педиатрия и неонатология;
- патофизиология и цитопатология;
- онкология , а сейчас еще более страшное в детской онкологии - лейкоз;
- ферментопатии;
- биоритмы - хронобиология и хрономедицина;
- изменение климатических условий, экологии взрослого человека;
- медицинская психология;
- биоэтика как основа правовых и законодательных отношений между гражданином-пациентом и органами здравоохранения, и ряд других дисциплин.
Врач, причастный к этой иммунобиологической операции, должен быть осведомлен о новейших достижениях в смежных вышеперечисленных дисциплинах, о новых методах диагностики, в данном случае прежде всего - иммунодиагностики (12, 13), должен обладать интуицией и видением многочисленных биологических процес-сов, происходящих под влиянием чужеродного белка-вакцины, афизиологично и насильственно поступающей в организм ребенка, как правило, посредством укола.
ВРАЧИ ОБЯЗАНЫ ЗНАТЬ:
- здоров ли ребенок и не имеет ли противопоказаний, которые могут и не укладываться в перечень существую-щих, а главное - желание родителей защитить подобным образом своего ребенка от инфекционной болезни;
- о возможной реакции ребенка на укол, поскольку укол вовсе не индифферентная процедура для психики нор-мального ребенка;
- современные методы диагностики;
- о возможных поствакцинальньгх осложнениях, в том числе на состав вакцины, в которой могут быть химиче-ские вещества;
- следовательно, обязательно знать состав вакцин;
- быть информированным о преимуществах и недостатках введения взрослой дозы вакцины детям, к слову го-воря, "во всем мире", как продолжают оправдываться вакцинаторы при массовых
охватах, для определенного детского возраста применяют соответствующие дозы вакцин, именуемые педиат-рическими. У нас отсутствует подобная практика.
Необходимо использовать это профилактическое средство так, как в свое время рекомендовал сам Эд. Дженнер - основоположник вакцинации: "Врач обязан знать о вакцине все... прослеживать процесс прививания"...
Увы! К сожалению, приходится констатировать факты крайне беспечного отношения к прививкам и составу вакцин отечественных врачей, "улучшающих" природу человека уже с новорожденности. Сама же природа слишком мудра, экономична, видимо, за счет этого пока и выживаем...
Известный отечественный биолог, академик Ю.И. Полянский напоминает: "Медицина - это биология, обра-щенная в практику. Врач, вооружённый до зубов современной техникой, не должен забывать своей классиче-ской генеалогии - биолога, естествоиспытателя широкого кругозора и эрудиции, умеющего соединять частное и общее, владеющего близкими науками, их общими закономерностями. Человек, не знающий биологии, не мо-жет быть хорошим специалистом в медицине..." (14).
Как тут не вспомнить о нашем соотечественнике - биологе зоологе - И. И. Мечникове, положившем начало кле-точной иммунологии, удостоенном за это Нобелевской премии в области медицины!
С.Я. Долецкий констатирует: "Всего 100 лет назад... педиатры были "элитой" врачебной корпорации. В настоя-щее время широко образованный педиатр стал встречаться реже..." (15).
Об этом же, но несколько в другой форме, постоянно горевал известный советский генетик А.А. Баев (16)... и не только он.
Любая наука основывается на логике. Медицинская логика должна основываться на общебиологических зако-нах природы человека (14-17). Нельзя отменять эти законы при массовом медицинском вмешательстве, усмат-ривая в такой "помощи" исключительную "пользу", да еще и "для всех подряд", как считают некоторые вакци-наторы(18, 19).
С точки зрения общей биологии человека постоянная дополнительная нагрузка на иммунную систему заставля-ет её работать сверх нормы - в режиме, не свойственном организму конкретного ребёнка, что ведет к гипертро-фии клеток не только иммунной системы, раннему их изнашиванию и преждевременному старению. Генетиче-ски обусловлено, что каждый родившийся ребенок имеет свои -индивидуальные возможности адаптации, кото-рые допустимо искусственно менять в определенных пределах для Петрова, но не для Иванова или Сидорова (20-25).
Период адаптации после утробы матери у каждого ребенка свой - и это ещё одна проблема в вакцинологии, которая совершенно не учитывается при вакцинации БЦЖ в роддомах.
Антропогенные воздействия, создаваемые самим человеком, и без того усложнили его адаптационные ресурсы. На этом фоне постоянная искусственная помощь - многократное вмешательство в индивидуальные способно-сти иммунной системы заставляют организм п
