Информация для специалистов
АНГЛИЙСКИЕ ЛОРДЫ ЛЕЧАТСЯ НАШИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Из Украины же клеточная и тканевая терапия вынуждена "эмигрировать". На остров Барбадос
"Нет пророка в своем отечестве"... Похоже, эта древняя, как мир, истина подтверждается вновь. На этот раз по поводу клеточной и тканевой терапии - нового метода лечения, который вот уже почти 20 лет разрабатывается в харьковском Институте проблем криобиологии и криомедицины НАН Украины.
Межведомственная комиссия по вопросам биологической и генетической безопасности запретила применение препаратов эмбрионального происхождения в практическом здравоохранении нашей страны. Поэтому украинцы смогут поправить здоровье с помощью разработок украинских ученых лишь выехав на далекий райский остров Барбадос.
О лечении при помощи стволовых клеток наша газета пишет много, ведь это одно их передовых направлений медицины. Недавно мы радовались успехам российских медиков из Центра сердечно-сосудистой хирургии им.Бакулева, где кардиохирург Лео Бокерия - на сегодня единственный в мире - может спасать умирающих от порока сердца грудничков, вводя им стволовые клетки. В
московском онкоцентре им.Блохина больным вводятся стволовые клетки пуповинной крови, открыт гемобанк для их хранения. Этот уникальный материал может спасать по меньшей мере от 50 смертельно опасных заболеваний.
Наши ученые тоже ведут - и довольно успешно - работы в этой области. И их достижения признаны в мире: 8 ноября в Лондоне состоялась не совсем обычная встреча директора Института проблем криобиологии и криомедицины академика Валентина Грищенко с ведущими британскими специалистами-медиками, представителями Палаты лордов и деловых кругов США. Ученый докладывал о работе "в формате делового обеда".
- На встрече присутствовали представители Палаты лордов и главы крупнейших биологических и медицинских институтов Великобритании, большинство из которых имеют опыт применения клеточных препаратов, - рассказывает Валентин Иванович. - Некоторые из пришедших на встречу лордов уже с успехом испробовали на себе достоинства клеточной терапии при лечении на Барбадосе нашими препаратами. После этого они выступали в парламенте с требованием окончательно снять запрет на применение стволовых клеток. И запрет, как вы знаете, был снят.
- Что заинтересовало участников встречи?
- Тот факт, что в клиниках Украины под эгидой нашего института лечение прошли более 12 тысяч пациентов. Осложнений или побочных явлений не зарегистрировано. Например, первая беременность 24-летней Светланы К. протекала с неукротимой рвотой, беременность нужно было прерывать. Она сама
рассказала корреспонденту украинского телевидения, что "перепробовала все традиционные методы и уже была в отчаянии. Врачи предложили новый подход. После того, как клетки прижились, мое состояние заметно улучшилось. А еще через пару недель недомогание прошло полностью. Подсадка была сделана в марте, а в сентябре я нормально родила сына".
Работали с препаратами и специалисты кафедры ортопедии Харьковского медуниверситета при лечении остеоартроза. При ранних стадиях заболевания пациенты практически выздоравливают, а в остальных случаях протезирование суставов отодвигается на более далекий срок. Есть первые положительные
результаты и в борьбе со злокачественными опухолями - стволовые клетки способны поднимать иммунитет и помогать организму перенести большие дозы лучевого лечения и химиотерапии.
Заинтересовало специалистов и то, что наш институт - это единственное в мире научное учреждение, занимающееся проблемой комплексно: от фундаментальных исследований до применения в клинике. Я рассказал, что в 1972 году в Харькове был создан Низкотемпературный банк биологических объектов, где в условиях глубокого холода хранятся все получаемые препараты - около 17 тысяч образцов тканей и клеток. Это один из самых больших в мире низкотемпературных фондов, работающих по стандартам Европейской Ассоциации Тканевых Банков.
- В каких формах будет проходить сотрудничество?
- Мы подписали в Лондоне договор о научном сотрудничестве с Институтом Регенеративной Медицины по определению эффективности применения наших препаратов при разных заболеваниях, а также о совместной сертификации. Я побывал на Барбадосе - это бывшая колония Англии. Здесь, в мягком и теплом климате Карибов издавна любили отдыхать известные люди: Уинстон Черчилль, Тони Блэр. Теперь остров превратится в преуспевающую медицинскую оффшорную зону, где туристы из разных стран смогут получать курс лечебной или омолаживающей терапии. В том числе, и те украинские граждане, которые могут себе позволить лечение на Карибах.
- Я горжусь успехами отечественных ученых, но мне, как и миллионам наших граждан, не по карману омоложение на цветущем острове. Могу ли я, харьковчанка, получить лечение харьковскими препаратами в своем родном городе? И вообще, может, стоить превратить в богатую медицинскую оффшорную зону не Барбадос, а Слобожанщину?
- Боюсь, сейчас это невозможно. Межведомственная комиссия по вопросам биологической и генетической безопасности запретила применение препаратов эмбрионального происхождения, поскольку это "небезопасно для пациентов". Однако наш опыт свидетельствует: массовой опасности при новой терапии нет. Есть риски. Их нужно тщательно исследовать, им можно противостоять. Но
риски - не основание для запрещения этого вида терапии, ведь они есть при любом виде лечения. Мы ведь не отказываемся от фармпрепаратов потому, что от "лекарственной болезни" в мире погибают тысячи и тысячи людей. Я уже не говорю о том, как выглядят доводы скептиков для людей, у кого счет
продолжительности жизни пошел уже не на годы, а на месяцы или дни. Кому, собственно, рисковать уже нечем... Как гласят основные принципы ВОЗ, нужно использовать все, что приносит пользу людям.
Кстати, в Лондоне меня часто спрашивали: "Какой у вас бизнес?" А у нас нет бизнеса - мы вообще не можем продавать наши препараты, поскольку Украина их не может сертифицировать. Запрет на использование клеточных препаратов не дает нам воплотить в жизнь идею создания в Харькове Центра репродукции, клеточной и тканевой трансплантации, хотя Кабинет министров был согласен выделить на этот проект 2 млн гривен.
- Клеточную терапию развивают в Великобритании, США, Японии, Чехии, Польше, Германиию. Не потеряем ли мы лидерство, имея не сравнимое с Западом финансирование?
- Такая опасность существует. Парадоксально, что, в отличие от украинских чиновников, исполнительный директор Института Регенеративной Медицины Барнетт Саскинд считает, что значимость фундаментальных исследований, проведенных харьковским институтом, для мировой науки трудно переоценить. Его институт провел контрольные исследования стерильности препаратов харьковчан в известной Лондонской лаборатории Medi Check и результаты засвидетельствовали их высокое качество.
- Использование эмбриональной ткани и клеток нередко вызывает возражения с точки зрения этики. Существует ли какая-либо альтернатива?
- Наши специалисты ищут замену абортивному материалу, ведут работы по получению стволовых клеток от взрослых доноров с последующим лечением самих же доноров. Мы уже получили высокий клинический эффект при лечении нервных заболеваний, например, при осложнениях после инсультов. Еще один могучий источник стволовых клеток - кордовая кровь, то есть кровь из пуповины новорожденного. Процедура ее получения проста для любого акушера: как только младенцу отрежут пуповину, из нее сразу же перекачивают кровь в герметичный пакет. В практике есть уже несколько случаев, когда кровь из пуповины только что рожденного ребенка помогла излечить заболевания крови у
его брата, сестры, а также других пациентов. Ребенок стал для них донором.
Есть еще один заманчивый аспект использования клеточной терапии - омоложение. У одного человека первым стареют ткани сердца, у другого - мозга, у третьего - печени. Возможность замены вышедших из строя или устаревших клеток может стать основой для нового направления в развитии геронтологии. Наша медицина находится на пороге того, чтобы разгадать секрет молодости. А этот метод лечения пока в самом начале своего развития. Поэтому нельзя допустить, чтобы лидирующая роль украинской науки была утеряна.
Институт проблем криобиологии и криомедицины НАН Украины, хоть и находится довольно далеко от моего дома, но все-таки гораздо ближе, чем остров Барбадос. Но пока это мне ничего не дает.
БУКВА ЗАКОНА
Статья 18 Закона Украины "О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку", гласит, что ткани и клетки, полученные в результате аборта, являются утильным материалом, разрешенным к использованию в лечебных целях. Передача их осуществляется бесплатно. Для отбора
эмбриональных тканей необходимо письменное разрешение женщины на их использование, причем, только после того, как она приняла решение прервать беременность. Поэтому криобиологи работают в контакте с кафедрой акушерства и гинекологии Харьковского медуниверситета.
А статья 144 "Насильственное донорство" в Уголовном кодексе Украины ограждает нас от злоупотреблений мошенников. Насильственное или обманное изъятие крови у человека с целью использования его в качестве донора на три года запрещает нарушителю занимать определенные должности сроком до трех лет. А в зависимости от сделанного, может покарать и лишением свободы до
двух лет.
КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ
Стволовые клетки открыты русским ученым Максимовым еще в прошлом веке. При клеточной терапии под кожу или прямо в вену вводятся стволовые клетки - своего рода "золотой запас" нашего организма, - которые могут превращаться в любые другие клетки организма, ремонтируя или заменяя погибшие. Есть два основных их источника: это донор, под которым подразумевается находящийся на ранних стадиях развития человеческий эмбрион, клеточки которого запрограммированы природой на то, чтобы дать начало тканям и органам организма, и сам пациент, у которого стволовые клетки всю жизнь сохраняются
в некоторых органах, например, в костном мозге.
Возможностями клеточной терапии воспользовались папа Пий XII, актрисы Софи Лорен и Элизабет Тейлор, писатель Сомерсет Моэм, финансист Джон Рокфеллер. Советские медики лечили в 1970-80 годах поддерживали силы партийных лидеров СССР.
НАЦСОВЕТ СОМНЕВАЕТСЯ...
В сентябре 2004 года при Совете Национальной безопасности и обороны Украины была создана Межведомственная комиссия по вопросам биологической и генетической безопасности. На нее возложено решение комплекса проблем, связанных с революцией в области генетической инженерии и биотехнологий. И клеточная терапия как раз числится среди основных объектов внимания комиссии, равно как и применение трансгенных организмов, опасность биотерроризма.
Члены комиссии не сомневаются, что клеточная терапия в числе других новых биотехнологий должна рассматриваться как научный приоритет N1 и сконцентрировать на себе максимальные корпоративные средства - так происходит сейчас в развитых странах. Они не отрицают, что есть немало примеров излечения пациентов после целого ряда заболеваний.
Однако, указывают члены комиссии, не существует пока ни одного метода использования препаратов из стволовых клеток, для которых четко определены эффективность, воспроизводимость, безопасность, показания, противопоказания, прогноз и так далее. Непонятно так же, как поведут себя пересаженные клетки спустя годы. Нет полного понимания, что именно происходит при этом и в самой стволовой клетке, и в организме пациента. Особенно тревожит коммерциализация этого нового вида лечения и отсутствие
контроля за применением незарегистрированных препаратов, в состав которых входят живые клетки.
В результате комиссия запретила применение препаратов эмбрионального происхождения в практическом здравоохранении нашей страны. До лучших времен.
Газета "Сегодня" 2005.01.13
http://today.viaduk.net/segodnya.nsf/5359a1cf9863c38fc2256714004ffc38/f6403a 5e0b474096c2256f8800575ba3!OpenDocument
д-р_АГОН обратиться по имени
Воскресенье, 16 Января 2005 г. 07:03 (ссылка)
Сплошные_богатства обратиться по имени
Воскресенье, 16 Января 2005 г. 12:58 (ссылка)
