Ðåäóêñèí èíñòðóêöèÿ |
Ñèáóòðàìèí* + [Öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ] ([Cellulose microcristallic]) (Sibutramine* + [Cellulose microcristallic])
Ðåäóêñèí ® ïîêàçàí äëÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: àðèòìèÿ â àíàìíåçå, õðîíè÷åñêàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü êðîâîîáðàùåíèÿ, çàáîëåâàíèÿ êîðîíàðíûõ àðòåðèé (â ò.÷. â àíàìíåçå), êðîìå èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà (ÈÌ, ñòåíîêàðäèÿ); ãëàóêîìà, êðîìå çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû, õîëåëèòèàç, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ (êîíòðîëèðóåìàÿ è â àíàìíåçå), íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ, âêëþ÷àÿ çàäåðæêó óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è ñóäîðîãè (â ò.÷. â àíàìíåçå), ýïèëåïñèÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, ìîòîðíûå è âåðáàëüíûå òèêè â àíàìíåçå, ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèþ, íàðóøåíèþ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, ïðèåì ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç èëè ôóíêöèþ òðîìáîöèòîâ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ:
Ïîñêîëüêó äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èìååòñÿ äîñòàòî÷íî áîëüøîãî êîëè÷åñòâà èññëåäîâàíèé â îòíîøåíèè áåçîïàñíîñòè âîçäåéñòâèÿ ñèáóòðàìèíà íà ïëîä, äàííûé ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Æåíùèíû, íàõîäÿùèåñÿ â ðåïðîäóêòèâíîì âîçðàñòå, âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ðåäóêñèí ® äîëæíû ïîëüçîâàòüñÿ êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè.
Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèíèìàòü Ðåäóêñèí ® âî âðåìÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
×àùå âñåãî ïîáî÷íûå ýôôåêòû âîçíèêàþò â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (â ïåðâûå 4 íåä). Èõ âûðàæåííîñòü è ÷àñòîòà ñ òå÷åíèåì âðåìåíè îñëàáåâàþò. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû íîñÿò â öåëîì íåòÿæåëûé è îáðàòèìûé õàðàêòåð. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, â çàâèñèìîñòè îò âîçäåéñòâèÿ íà îðãàíû è ñèñòåìû îðãàíîâ, ïðåäñòàâëåíû â ñëåäóþùåì ïîðÿäêå: î÷åíü ÷àñòî (?10%); ÷àñòî (?1%, íî <10 %).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: î÷åíü ÷àñòî — ñóõîñòü âî ðòó è áåññîííèöà; ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåñïîêîéñòâî, ïàðåñòåçèè, à òàêæå èçìåíåíèå âêóñà.
Ñî ñòîðîíû ÑÑÑ: ÷àñòî — òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, ïîâûøåíèå ÀÄ, âàçîäèëàòàöèÿ.
Íàáëþäàåòñÿ óìåðåííûé ïîäúåì ÀÄ â ïîêîå íà 1–3 ìì ðò. ñò. è óìåðåííîå óâåëè÷åíèå ïóëüñà íà 3–7 óä./ìèí.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íå èñêëþ÷àþòñÿ áîëåå âûðàæåííûå ïîâûøåíèÿ ÀÄ è ×ÑÑ. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ ÀÄ è ïóëüñà ðåãèñòðèðóþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (â ïåðâûå 4–8 íåä).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ðåäóêñèí ® ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ÀÄ: ñì. «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ» è «Îñîáûå óêàçàíèÿ».
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî — ïîòåðÿ àïïåòèòà è çàïîð, ÷àñòî — òîøíîòà è îáîñòðåíèå ãåìîððîÿ. Ïðè ñêëîííîñòè ê çàïîðàì â ïåðâûå äíè íåîáõîäèì êîíòðîëü çà ýâàêóàòîðíîé ôóíêöèåé êèøå÷íèêà. Ïðè âîçíèêíîâåíèè çàïîðà ïðèåì ïðåêðàùàþò è ïðèíèìàþò ñëàáèòåëüíîå.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ÷àñòî — ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ïðè ëå÷åíèè ñèáóòðàìèíîì îïèñàíû ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå ÿâëåíèÿ: äèñìåíîðåÿ, îòåêè, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, çóä êîæè, áîëü â ñïèíå, áîëü â æèâîòå, ïàðàäîêñàëüíîå ïîâûøåíèå àïïåòèòà, æàæäà, ðèíèò, äåïðåññèÿ, ñîíëèâîñòü, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, òðåâîæíîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íåðâîçíîñòü, îñòðûé èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, êðîâîòå÷åíèÿ, ïóðïóðà Øåíëåéí-Ãåíîõà (êðîâîèçëèÿíèÿ â êîæó), ñóäîðîãè, òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ â êðîâè.
 õîäå ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèé áûëè îïèñàíû äîïîëíèòåëüíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ïåðå÷èñëåííûå íèæå, ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ:
Ñî ñòîðîíû ÑÑÑ: ìåðöàòåëüíàÿ àðèòìèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (îò óìåðåííûõ âûñûïàíèé íà êîæå è êðàïèâíèöû äî àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà (îòåêà Êâèíêå) è àíàôèëàêñèè).
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: ïñèõîç, ñîñòîÿíèÿ ñóèöèäàëüíî íàïðàâëåííîãî ìûøëåíèÿ, ñóèöèä è ìàíèÿ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïîäîáíûõ ñîñòîÿíèé ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ñóäîðîãè, êðàòêîâðåìåííûå íàðóøåíèÿ ïàìÿòè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ (ïåëåíà ïåðåä ãëàçàìè).
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû îðãàíîâ ïèùåâàðåíèÿ: äèàðåÿ, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: àëîïåöèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: çàäåðæêà ìî÷è.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: íàðóøåíèÿ ýÿêóëÿöèè/îðãàçìà, èìïîòåíöèÿ, íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Ñèìïòîìû: èìåþòñÿ êðàéíå îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî ïîâîäó ïåðåäîçèðîâêè ñèáóòðàìèíà. Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ íåáëàãîïðèÿòíûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ ïåðåäîçèðîâêîé: òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå ÀÄ, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå. Ïàöèåíòó ñëåäóåò èçâåñòèòü ñâîåãî ëå÷àùåãî âðà÷à â ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîé ïåðåäîçèðîâêè. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ëå÷åíèå: êàêîãî-ëèáî ñïåöèàëüíîãî ëå÷åíèÿ è ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèäîòîâ íå ñóùåñòâóåò. Íåîáõîäèìî âûïîëíÿòü îáùèå ìåðîïðèÿòèÿ: îáåñïå÷èòü ñâîáîäíîå äûõàíèå, íàáëþäàòü çà ñîñòîÿíèåì ÑÑÑ, à òàêæå ïðè íåîáõîäèìîñòè îñóùåñòâëÿòü ïîääåðæèâàþùóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ñâîåâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, à òàêæå ïðîìûâàíèå æåëóäêà ìîæåò óìåíüøèòü ïîñòóïëåíèå ñèáóòðàìèíà â îðãàíèçì. Ïàöèåíòàì ñ ïîâûøåííîì ÀÄ è òàõèêàðäèåé — íàçíà÷åíèå áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ. Ýôôåêòèâíîñòü ôîðñèðîâàííîãî äèóðåçà èëè ãåìîäèàëèçà íå óñòàíîâëåíà.
| Êîììåíòèðîâàòü | « Ïðåä. çàïèñü — Ê äíåâíèêó — Ñëåä. çàïèñü » | Ñòðàíèöû: [1] [Íîâûå] |