Trong những năm gần đây ngành dược Việt Nam có sự chuyển biến mạnh mẽ nhờ vào nhu cầu chăm sóc sức khoẻ của người dân và sự đầu tư mạnh mẽ từ phía doanh nghiệp trong nước và nước ngoài. Hiện tại, Việt Nam có khoảng 180 doanh nghiệp sản xuất dược phẩm và 224 cơ sở sản xuất thuốc trong nước đạt tiêu chuẩn GMP, do đó, ngành Dược đang có những thời cơ, vận hội cùng chiến lược phát triển giai đoạn mới đầy hứa hẹn. Việc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược càng trở thành quan trọng hơn bao giờ hết. Công ty luật Legalam luôn sẵn sàng hỗ trợ Quý khách hàng dịch vụ cấp Giấy phép kinh doanh dược trọn gói và chuyên nghiệp nhất!

 

1.Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

Website: https://legalam.vn/dich-vu-xin-giay-chung-nhan-du-dieu-kien-kinh-doanh-duoc/ 

Socials: https://twitter.com/legalam1/status/1797276005746573723