Регистрация медицинских изделий и ее этапы. |
27.12.2012 года было принято новое постановление о регистрации различных медизделий. Так, с 1.01.2013 года, все компании, которые занимаются медицинскими изделиями и у которых есть желание реализовывать их продажу на территории России, должны их зарегистрировать в соответствии с этим Постановлением. Так для регистрации необходимо, например, пройти локальные клинические испытания изделий на территории России. Заметим, что это новое требование, раньше не озвучивалось, и как оно примет развитие, только покажет время. Что же касается заявления о регистрации, то его может подать как производитель медицинского изделия, так и его разработчик, или представитель производителя.
Как и раньше, специальное регистрационное удостоверение Росздравнадзора может выдаваться на имя иностранного юр. лица. Что же касается зарегистрированных изделий до момента вступления в законную силу данного Постановления, то они будут действительны до конца указанного срока. Если же было выдано удостоверение с неограниченным сроком, то его нужно переоформить до 1.01.2014 года. Стоит также заметить, что только те изделия, которые прошли технические испытания, которые являются безопасными для здоровья и жизни человека, которые подтвердили свою эффективность и свое высокое качество, будут допускаться до использования, как в медицинских, так и в здравоохранительных учреждениях.
Конечно же, стоит отметить, что для получения данного удостоверения, придется предъявить немало документов, и если хоть один из них не будет соответствовать реальности, то на получение специальное регистрационного удостоверения можно не рассчитывать. Такая забота о качестве очень нас радует. Но как показала практика, только 35% на медицинском рынке припадает на отечественного производителя. Остальные же 65% препараты и медицинские изделия иностранного производителя. Что же дает получение данного удостоверения. Сразу заметим, что без его наличия, продажа и реализация изделия является противозаконной. При получении данного разрешения, вы имеете право реализовать свою продукцию медицинского назначения по всей территории России, участвовать в различных тендерах, и поставлять изделия как в больницы и санатории, так и непосредственно в сеть аптек.
Но, если изделие изготовлено индивидуально для определенного заказчика, и которое предназначено исключительно для его использования, то такое медицинское изделие не подлежит регистрации.
|
|
Лечение рака мочевого пузыря |
Основным методом лечения рака мочевого пузыря пока остается хирургическое вмешательство.
|
|
Лечение папилломы мочевого пузыря |
Для лечения папилломы мочевого пузыря применяют внутрипузырную электрокоагуляцию токами высокой частоты. Электрокоагуляцию папилломы производят в один или несколько приемов через 2—5 дней и более. Длительность интервала зависит от общего состояния больного, температурной реакции, наличия гематурии или местных воспалительных изменений в слизистой оболочке вокруг папилломы. Таким образом, могут быть ликвидированы не только мелкие папилломы, но и довольно крупные, а также множественные. При этом внимание должно уделяться глубокой электрокоагулядии основания ножки папилломы и небольшого участка нормальной слизистой вокруг него.
|
|
Диагностика рака мочевого пузыря |
Точная диагностика рака мочевого пузыря ставится главным образом с помощью цистоскопии. Остальные методы имеют вспомогательное значение. Пальпаторные данные можно получить лишь при большой опухоли, когда опухоль прощупывается над лобком, или при бимануальном исследовании под наркозом. Инфильтрация опухоли дна органа может быть определена пальпаторно через прямую кишку и при влагалищном исследовании у женщин. Анализ крови больного с опухолью часто бывает нормальным. Лишь при массивной кровопотере наблюдается более или менее выраженная гипохромная анемия. При исследовании мочи часто находят значительно больше белка, чем это соответствует содержанию крови в моче.
|
|
Опухоль Вильмса |
Больше 90% опухолей почки у детей относятся к опухоли Вильмса, которую иначе называют опухоль Вирга — Гиршфельда, эмбриональная опухоль, аденомиосаркома или смешанная опухоль почки. Это заболевание обнаруживается главным образом в возрасте от полугода до 5 лет.
|
|
Опухоли мочеточника |
Опухоли мочеточника встречаются редко и составляют 1% опухолей почек и верхних мочевых путей. Чаще бывают вторичные опухоли, среди которых первое место занимают метастазы рака почечной лоханки.
|
|
Опухоли лоханки |
Первичные опухоли лоханки почки встречаются редко и составляют 8—18% всех опухолей почки и мочевых путей. Наблюдаются в возрасте 40 — 60 лет, причем гораздо чаще у мужчин, чем у женщин. Обе стороны поражаются почти одинаково часто. Преимущественной локализации новообразования в каком-либо отделе почечной лоханки отметить не удается.
|
|
Прогноз при раке почки |
Прогноз при раке почке следующий продолжительность жизни большинства неоперированных больных с опухолью почки от момента появления первых симптомов составляет 1—3 года. Вместе с тем известны единичные случаи более длительного выживания (5 лет и более).
|
|
Лечение рака почки |
Единственным методом лечения рака почки является нефрэктомия. Она показана во всех случаях, когда опухоль технически удалима и нет противопоказаний к операции со стороны общего состояния больного. Наличие одиночного метастаза не является противопоказанием к удалению почки. В тех случаях, когда это возможно, метастаз должен быть удален. Наличие множественных метастазов является лишь относительным противопоказанием к операции. Нередко состояние больных с метастазами на некоторое, иногда довольно длительное, время после нефрэктомии улучшается. Операция уменьшает интоксикацию и избавляет больных от Изнуряющих кровопотерь при повторяющейся гематурии.
|
|
Симптомы рака почки |
Течение опухоли почки длительное время бессимптомное. Появление первых симптомов рака почки, заставляющих больного обратиться к врачу, в большинстве наблюдений является результатом далеко зашедшего опухолевого процесса.
Основными симптомами рака почки являются гематурия, прощупываемая увеличенная почка (или опухоль) и боль в пояснице — клиническая триада опухоли почки. Однако наличие всех этих симптомов у одного больного наблюдается не так часто, приблизительно в 15% случаев. Гораздо чаще встречаются один-два из этих симптомов. Иногда у больных обнаруживается распространенный рак почки при отсутствии перечисленных признаков классической триады.
|
|
Триллер « Дом в конце улицы » (2011) |
В основе триллера « Дом в конце улицы » (2011), снятого британским режиссером Марком Тондерайем, история о психопате и жертве. Фильм начинается с переезда Сары и ее дочери Элис в новый город. Поселившись в новом доме, женщины узнают, что в соседнем доме было убийство. Девушка убила своих родителей, но дом не пустует, поскольку в нем живет ее брат. Однако это не пугает заботливую мать и девочку-подростка, поскольку их устраивает цена за домик в лесу. Все советуют Элис не дружить с сыном погибших Райаном, так как считают его странным. Несмотря на все предупреждения, Сара и Элис знакомятся с ним и заводят дружбу, даже не подозревая, кто является настоящим убийцей. Триллер «Дом в конце улицы» (2011) запомнится вам потрясающей игрой актеров и отличным сценарием. Особенно заинтересует завязка триллера, хотя после нее фильм обретет стандартный поворот сюжета, когда жертва убегает от маньяка. Этот триллер относится к числу фильмов, в которых смешано подростковое кино и хорроры. На самом деле фильм сложно назвать хоррором, ведь хоррор должен испугать зрителя. Главную героиню играет всемирно известная актриса Дженнифер Лоуренс. Многие считают, что именно ее известность сыграла решающую роль в популярности киноленты. Дом в конце улицы (2011) смотреть онлайн.
|
|
Рак желчных протоков |
Рак желчных протоков встречается значительно реже, чем злокачественные опухоли желчного пузыря и печени. Рак внепеченочных желчных протоков может возникнуть в любом отделе, но не с одинаковой частотой. Локализуется он, подобно многим формам рака желудочно-кишечного тракта, в местах сужения. По частоте на первом месте стоит рак фатерова сосочка, на втором — рак общего желчного протока, на третьем — рак печеночного протока у его слияния с пузырным протоком, на четвертом — рак печеночного протока выше отхождения от него пузырного.
|
|
Рак желчного пузыря |
Рак желчного пузыря из злокачественных опухолей этого органа наблюдается чаще всего. У больных, страдающих желчнокаменной болезнью, рак желчного пузыря встречается особенно часто. Так же как желчнокаменная болезнь, опухоль наблюдается чаще у женщин в возрасте 40—60 лет. В отношении этиологии большинство авторов придерживаются общепринятой теории, что для возникновения рака необходимы определенные условия. С этой точки зрения желчнокаменная болезнь с частыми обострениями, хроническое воспаление с периодическими обострениями процесса в слизистой оболочке, представляет собой очень благоприятную почву для развития рака.
|
|
Саркома печени |
Саркома печени образуется из соединительнотканных элементов печени: эндотелия, перителия, ее сосудов. Встречаются веретенообразные и круглоклеточные формы. Различают массивную большую медуллярную опухоль или же узловатую мультицентричную форму саркомы. Рост и распространение саркомы в печени и за ее пределами происходят таким же путем, как при раке печени.
|
|
Злокачественные опухоли печени |
Злокачественные опухоли печени бывают первичными или вторичными — метастатическими.
|
|
Доброкачественные опухоли печени |
Доброкачественные опухоли печени встречаются редко. Они могут исходить из эпителиальных или соединительнотканных клеток печени, желчных протоков, кровеносных и лимфатических сосудов. Помимо этих опухолей, в печени встречаются и кистозные опухоли, которые развиваются в результате разрыва капсулы печени или из расширенных желчных ходов или лимфатических сосудов.
|
|
Лечение рака поджелудочной железы |
Лечение рака поджелудочной железы в настоящее время только хирургическое. Сложные, топографо-анатомические особенности этого органа, окружающие ее органы и крупные сосуды делают операцию очень травматичной. Организм человека может существовать даже при полном удалении поджелудочной железы. Недостающие секреторные и инкреторные продукты, могут быть введены в организм пероральным путем. Самой простой технически и наиболее легко переносимой является операция удаления рака хвоста поджелудочной железы. Эта часть железы нередко удаляется при оперативном лечении левосторонних раковых опухолей желудка.
|
|
Симптомы рака поджелудочной железы |
Симптомы рака поджелудочной железы находятся в определенной зависимости от расположения опухоли, глубины ее расположения опухоли, а также от тех расстройств в соседних органах, которые вызываются в них ростом и распространением опухоли.
|
|
Злокачественная опухоль поджелудочной железы |
Из злокачественных опухолей поджелудочной железы рак – самая частая, и составляет 1,5—2% от общего числа всех раковых заболеваний. Злокачественные опухоли поджелудочной железы встречаются среди мужчин от 2,57 на 100000 населения (Япония) до 9,73 (Дания) и даже 10,39 (Австрия). У женщин рак этого органа реже всего встречается в Японии (1,76) и чаще всего в Австрии (8,39 на 100 000 населения).
|
|
Доброкачественные опухоли поджелудочной железы |
Доброкачественные опухоли поджелудочной железы встречаются очень редко. Происходят они из зрелой ткани поджелудочной железы. По своему гистогенезу они могут состоять из различных тканей эпителиальной, мышечной, нервной и мезенхимальной, а также из элементов кровеносных и лимфатических сосудов. Опухоли, исходящие из эпителия выводных протоков, имеют вид сосочковых, .ветвистых разрастаний. При значительных размерах этих опухолей возможно нарушение нормального поступления секрета железы в двенадцатиперстную кишку. Опухоли, возникающие из эпителия железистой части паренхимы железы, могут иметь солидный или кистозный характер. Соединительнотканные опухоли — фибромы, липомы, а также опухоли, исходящие из сосудистой ткани — гемангиомы, лимфангиомы — могут достигать значительных размеров. Однако они чаще бывают небольшими и могут располагаться в головке, теле и хвосте поджелудочной железы. Располагаясь вдали от выводных протоков, эти опухоли обычно не вызывают нарушения функции железы и не сопровождаются какими-либо клиническими проявлениями.
|
|
