Quy Trinh Khai Bao Hai Quan Hang Thiet Bi Y Te

Понедельник, 03 Октября 2022 г. 14:43 + в цитатник

Không chỉ riêng các thiết bị y tế mà tất cả các hàng hóa khác khi nhập khẩu về Việt Nam đều phải khai báo hải quan. Vậy, chúng ta cần chuẩn bị những gì cho quá trình khai báo hải quan hàng thiết bị y tế ?

Để giải đáp được thắc mắc này, Vận Tải Top One Logistics xin gửi đến quý bạn những thông tin hữu ích về thủ tục hải quan trong bài viết dưới đây.

Vận Tải Top One Logistics – Dịch vụ khai báo hải quan chuyên nghiệp

Sau ngày 1/7/2017 với việc áp dụng phân loại thiết bị y tế đã làm rất nhiều công ty nhập khẩu thiết bị y tế gặp nhiều rắc rối, khó khăn trong việc khai báo hải quan hàng y thiết bị y tế gây chậm trể hàng hóa nhập khẩu, phát sinh chi phí lưu kho cũng như nhiều tổn thất khác.

Thiết bị y tế nhập khẩu là một trong những nhóm mặt hàng chịu sự quản lý nhà nước rất chặt chẽ từ khâu:

+ Phân loại thiết bị y tế

+ Xin giấp phép tại Bộ y tế

+ Kiểm tra chất lượng nhập khẩu đối với 1 số mặt hàng

Đều đó đòi hỏi các công ty vận tải phải nắm rõ quy trình, thủ tục và phải có mối quan hệ tốt với các cơ quan nhà nước cũng như hải quan nhằm xử lý thủ tục một cách nhanh chóng nhất

Vận Tải Top One Logistics với hơn 15 năm kinh nghiệm chuyên nhận khai báo hải quan hàng thiết bị y tế . Hiện nay chúng tôi là nhà cung cấp dịch vụ chính cho hơn 10 công ty trong ngành:

+ Thiết bị y tế

+ Thiết bị nha khoa,

+ Mỹ phẩm

+ Dược phẩm

+ Các thiết bị phẩu thuật, máy X-Quang….trên địa bàn HCM và các tỉnh thành trên cả nước.

1. Trang thiết bị y tế là gì?

Với những loại thiết bị máy móc, dụng cụ,…. phục vụ cho ngành y tế thuộc vào dòng trang thiết bị y tế. Nhưng để có khái niệm chính xác hơn, thì bạn cần xem phần trích dẫn từ Điều 2 – Thông tin 30/2015/Tt-BYT: trang thiết bị y tế là những loại thiết bị dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho con người nhằm mục đích riêng như:

+ Chuẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ về bệnh tật hoặc bù đắp tốn thương;

+ Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ việc giải phẫu trong quá trình sinh lý;

+ Hỗ trợ hoặc duy trì về sự sống;

+ Kiểm soát về sự thụ thai:

+ Khử trùng các trang thiết bị y tế;

+ Sử dụng trang thiết bị y tế;

+ Vận chuyển chuyên dụng phụ vụ cho hoạt động y tế.

2. Phân loại về trang thiết bị y tế

Để dễ dàng làm thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế thuận tợi, tạo điều kiện cho việc nhập khẩu trang thiết bị y tế dễ dàng, bạn cần kiểm tra kỹ lưỡng xem thiết bị đó thuộc vào loại nào: A, B, C, hay D? Tùy thuộc vào từng loại mà biết cách làm thủ tục gồm những loại gì?

Từ ngày: 01/01/2018 nhà nhập khẩu cần phải làm Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng với các trang thiết bị y tế loại A; và thủ tục để đăng ký lưu hành với những trang thiết bị y tế loại B, C, D.

+ Với loại A: loại này cần được phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu.

+ Loại B, C, D: không chỉ với bản phân loại như ở trê, thì người nhập khẩu cần phải xin giấy phép nhập khẩu, nếu hàng thuộc vào danh mục cần phải xin giấy phép trong Thông tư 30/2015.

2.1 Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế

Bước 1: Lập hồ sơ, gồm các loại giấy tờ:

+ Văn bản đề nghị cấp bản phân loại trang thiết bị y tế.

+ Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế.

+ Tài liệu hướng dãn sử dụng của trang thiết bị y tế.