Подготовили Мареев Ю.В. Мареев В.Ю. дата 27.11.2018

В июле 2018 года появилась информация о том, что в Евросоюзе начинается отзыв ряда (не всех) дженериков валсартана в связи с тем, что китайская фирма Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, производящая субстанцию для валсартана для нескольких дженериковских фирм, выявила в своей субстанции примесь потенциального канцерогена - N-нитрозондиметиламида о чем проинформировала (самостоятельно!) Европейское медицинское агентство (EMA). 13 июля Американское агентство по контролю Продуктов питания и лекарственных препаратов Food and Drug Administration (FDA), также выпустила анонс, в котором говорилось о начале отзыва ряда дженериков Валсартана с рынка США. Росздравнадзор отправил письма с разъяснениями к фирмам, производящим и/или реализующим валсартан в России и ряд, фирм, использовавших субстанцию с завода Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, сразу же начали отзыв своей продукции в России. Последующие анализы, проводимые как FDA так и EMA расширили список препаратов подлежащих к отзыву также начатая проверка других сартанов. Также, в ходе внутренних проверок, запущенных производителями лекарств в США, была выявлена примесь в ряде серии одного (только одного) из дженериков ирбисартана и одной из серии дженерика - комбинированного препарата содержащего лозаратан и гидрохлоротиазид.

...