-ћетки

 -ѕоиск по дневнику

ѕоиск сообщений в d_102

 -ѕодписка по e-mail

 

 -—татистика

—татистика LiveInternet.ru: показано количество хитов и посетителей
—оздан: 30.11.2008
«аписей: 3361
 омментариев: 308
Ќаписано: 42072


–екормон Ѓ

¬оскресенье, 19 »юл€ 2009 г. 15:43 + в цитатник
–екормон Ѓ
»нструкци€ к применению
ћеждународное непатентованное название: Ёпоэтин бета (Epoetin beta)
ќписание. Ћиофилизированный порошок. Ѕелый лиофилизированный порошок.

–аствор дл€ инъекций в шприц-тюбиках. Ѕесцветный прозрачный или опалесцирующий раствор.
–аствор дл€ инъекций в картриджах. Ѕесцветный прозрачный или опалесцирующий раствор.

—остав и форма выпуска.
ќдин флакон с лиофилизированным порошком дл€ приготовлени€ раствора дл€ внутривенного или подкожного введени€ содержит:
Ёпоэтина бета 1000 ћ≈, 2000 ћ≈ мл, 5000 ћ≈, 10000 ME

Ќаполнители: мочевина, натри€ хлорид, натри€ фосфат однозамещенный, натри€ фосфат двузамещенный, кальци€ хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин,
L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминова€ кислота, L-фенилаланин.

ќдна ампула с растворителем содержит:
¬оды дл€ инъекций 1.0 мл.

ќдин шприц-тюбик с раствором дл€ внутривенного или подкожного введени€ содержит:
Ёпоэтина бета 500 ћ≈/0.3 мл, 1000 ћ≈/0.3 мл, 2000 ћ≈/0.3 мл, 3000 ћ≈/0.3 мл, 4000 ћ≈/0.3 мл, 5000 ћ≈/0.3 мл или 6000 ћ≈/0.3 мл

ќдин шприц-тюбик с раствором дл€ внутривенного или подкожного введени€ содержит:
Ёпоэтина бета 10000 ћ≈/0.6 мл или 20000 ћ≈/0.6 мл

Ќаполнители: мочевина, натри€ хлорид , натри€ фосфат однозамещенный, натри€ фосфат двузамещенный, кальци€ хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминова€ кислота, L-фенилаланин, вода дл€ инъекций

‘армакотерапевтическа€ группа (¬03’ј01)

—тимул€тор гемопоэза.

‘армакологические свойства.
Ёпоэтин бета это гликопротеид, состо€щий из 165 аминокислот, который, €вл€€сь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественниц эритропоэза.
–екомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Ѕиологическа€ эффективность эпоэтина бета после внутривенного и подкожного введени€ была показана in vivo в различных экспериментах на животных. Ёпоэтин бета увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включени€ 59Fe в клетки. »сследовани€ на культуре клеток костного мозга человека показали, что эпоэтин бета специфически стимулирует эритропоэз, не вли€€ на лейкопоэз. ÷итотоксическое действие эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не вы€влено. ѕризнаков прогрессировани€ опухолевого процесса при применении эпоэтина бета не наблюдалось.
¬ очень редких случа€х, в ходе терапии рекомбинантным человеческим эпоэтино бета отмечалось образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием изолированной красноклеточной аплазии или без нее.

‘армакокинетика
” здоровых лиц и больных уремией период полувыведени€ внутривенно вводимого эпоэтина бета составл€ет 4-12 часов. ќбъем распределени€ равен объему циркулирующей плазмы или в два раза превышает его.

Ѕиодоступность эпоэтина бета при подкожном введении составл€ет 23-42%, по сравнению с таковой после внутривенного введени€. ѕри подкожном введении препарата больным уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке, а максимальна€ концентраци€ достигаетс€, в среднем, через 12-28 часов. ѕериод полувыведени€ терминальной фазы больше, чем после внутривенного введени€, и равн€етс€ в среднем 13-28 часам.

ѕоказани€
Ћечение анемии почечного генеза у больных хронической почечной недостаточностью, в том числе, наход€щихс€ на диализе.
ѕрофилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухол€ми, получающих химиотерапию препаратами платины, которые могут вызвать анемию (карбоплатин 75 мг/м2 на цикл, карбоплатин 350 мг/м 2 на цикл).

Ћечение анемии у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (она определ€етс€ как концентрации эритропоэтина в сыворотке, непропорционально низкие относительно степени анемии).

”величение объема донорской крови, предназначенной дл€ последующей аутотрансфузии. ѕри этом преимущества применени€ эпоэтина бета нужно соотнести с повышением риска тромбоэмболий при его применении. Ѕольным с умеренной анемией (уровень гемоглобина 100-130г/л или гематокрита 30-39%, без дефицита железа) препарат назначают только в том случае, если получить достаточное количество консервированной крови не представл€етс€ возможным, а плановое крупное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц дл€ женщин или >5 единиц дл€ мужчин).

ѕрофилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихс€ с массой тела 750-1500 г до 34й недели беременности.

ѕротивопоказани€
ѕовышенна€ чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении –екормона дл€ шприц-ручки –еко-ѕен Ц также повышенна€ чувствительность к бензойной кислоте Ц метаболиту бензилового спирта); плохо контролируема€ артериальна€ гипертензи€. ƒл€ увеличени€ объема донорской крови дл€ аутогемотрансфузии препарат нельз€ назначать больным, которые в течение предшествующего мес€ца перенесли инфаркт миокарда или инсульт, а также страдающим нестабильной стенокардией или имеющим повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий.

Ѕеременность и лактаци€
Ёпоэтин бета не оказывает тератогенного действи€ на животных. ƒостаточного опыта применени€ при беременности и лактации у человека нет. ѕри беременности или лактации –екормон следует назначать только в том случае, если возможные преимущества его применени€ превышают потенциальный риск.

—пособ применени€
Ћечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью. ѕрепарат можно вводить подкожно или внутривенно. ѕри внутривенном введении раствор следует вводить в течение 2 минут, гемодиализным больным Ц через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Ѕольным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат подкожно, во избежание пункции периферических вен.
÷ель лечени€ Ц достижение уровн€ гематокрита, равного 30-35%, или устранение необходимости переливаний крови. ≈женедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. Ќе следует превышать его уровень в 35%. ” больных с артериальной гипертензией, сердечнососудистыми и цереброваскул€рными заболевани€ми недельное возрастание гематокрита и его целевые показатели следует определ€ть индивидуально, в зависимости от клинической картины. ƒл€ некоторых больных оптимальный показатель гематокрита находитс€ ниже 30%.

Ћечение –екормоном проводитс€ в два этапа.
Ќачальна€ терапи€ (стади€ коррекции). ѕри подкожном введении начальна€ доза составл€ет 20 ћ≈/кг массы тела 3 раза в неделю. ѕри недостаточном повышении гематокрита (менее 0.5 % в неделю) дозу можно увеличивать ежемес€чно на 20 ћ≈/кг массы тела 3 раза в неделю. —уммарную недельную дозу препарата можно делить также на ежедневные введени€ в меньших дозах или вводить за один прием.

ѕри внутривенном введении препарата начальна€ доза составл€ет 40 ћ≈/кг массы тела 3 раза в неделю. ѕри недостаточном повышении гематокрита через мес€ц дозу можно увеличить до 80 ћ≈/кг 3 раза в неделю. ≈сли возникает необходимость в дальнейшем повышении дозы, ее следует увеличивать на 20 ћ≈/кг 3 раза в неделю, с мес€чным интервалом.

Ќезависимо от способа введени€, высша€ доза не должна превышать 720 ћ≈/кг массы тела в неделю.

ѕоддерживающа€ терапи€. ƒл€ поддержани€ гематокрита на уровне 30-35% дозу вначале следует уменьшить вполовину от дозы в предыдущей инъекции. ¬последствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в одну или две недели. ѕри подкожном введении недельную дозу можно вводить за один прием или делить на 3 или 7 введений в неделю.

” детей доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуютс€. “ем не менее, поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать не представл€етс€ возможным, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозировани€.



Ћечение –екормоном, как правило, проводитс€ пожизненно. ѕри необходимости его можно прервать в любое врем€.

ѕрофилактика анемии у недоношенных новорожденных. ѕрепарат ввод€т подкожно в дозе 250 ћ≈/кг массы тела 3 раза в неделю. Ћечение эпоэтином бета должно начинатьс€ как можно раньше, предпочтительно с 3-го дн€ жизни и продолжатьс€ 6 недель.

ѕрофилактика и лечении анемии у больных с солидными опухол€ми.

ѕрепарат ввод€т подкожно, раздел€€ недельную дозу на 3 или 7 введений. Ѕольным с солидными опухол€ми, получающим химиотерапию препаратами платины, лечение –екормоном показано при уровне гемоглобина до начала химиотерапии не выше 130 г/л. Ќачальна€ доза составл€ет 450 M≈/кг массы тела в неделю. ≈сли через 4 недели уровень гемоглобина повышаетс€ недостаточно, дозу следует удвоить. Ћечение продолжают не более 3 недель после окончани€ химиотерапии.

≈сли во врем€ первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотр€ на лечение эпоэтином бета, снижаетс€ более, чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным.

—ледует избегать повышени€ уровн€ гемоглобина более, чем на 20 г/л в мес€ц или до уровн€ выше 140 г/л. ѕри возрастании гемоглобина более, чем на 20 г/л в мес€ц дозу эпоэтина бета необходимо снизить на 50%. ≈сли уровень гематокрита превышает 140 г/л, препарат отмен€ют до тех пор, пока гемоглобин не снизитс€ до уровн€ 120 г/л, а затем возобновл€ют лечение в дозе, составл€ющей половину от предшествующей недельной дозы.

Ћечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом. ” больных с миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом обычно имеетс€ недостаточность эндогенного эритропоэтина. ≈е диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке. ќтносительна€ недостаточность эритропоэтина имеет место:

при уровне гемоглобина (г/л)


концентраци€ эритропоэтина в сыворотке равн€етс€ (ћ≈/мл)

>90 <100
100

>80 <9 0
180

<8 0
300




¬ышеуказанные параметры следует определ€ть не менее, чем через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии.

ѕрепарат ввод€т подкожно; недельную дозу можно делить на 3 или 7 введений.

–екомендованна€ начальна€ доза составл€ет 450 M≈/кг массы тела в неделю. ≈сли через 4 недели уровень гемоглобина повышаетс€ не менее, чем на 10 г/л, лечение продолжают в той же дозе. ≈сли через 4 недели гемоглобин повышаетс€ менее, чем на 10 г/л, можно увеличить дозу до 900 ћ≈/кг массы тела в неделю. ≈сли через 8 недель лечени€ уровень гемоглобина не повысилс€ хот€ бы на 10 г/л, положительный эффект маловеро€тен, и препарат следует отменить.

 линические исследовани€ показали, что при хроническом лимфоцитарном лейкозе реакци€ на терапию эпоэтином бета наступает на 2 недели позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой и солидными опухол€ми. Ћечение следует продолжать до 4 недель после окончани€ химиотерапии.
¬ысша€ доза не должна превышать 900 M≈/кг массы тела в неделю.

≈сли за 4 недели лечени€ уровень гемоглобина возрастает более, чем на 20 г/л, дозу –екормона следует уменьшить вполовину. ≈сли показатель гемоглобина превышает 140 г/л, лечение –екормоном нужно прервать до тех пор, пока уровень гемоглобина не достигнет 130 г/л, после чего терапию возобновл€ют в дозе, равной 50% от предшествующей недельной дозы.

Ћечение следует возобновл€ть только в том случае, если наиболее веро€тной причиной анемии €вл€етс€ недостаточность эритропоэтина.

ѕодготовка больных к вз€тию донорской крови дл€ последующей аутогемотрансфузии. ѕрепарат ввод€т внутривенно или подкожно два раза в неделю на прот€жении 4 недель. ¬ тех случа€х, когда показатель гематокрита у больного (33%) позвол€ет осуществить забор крови, эпоэтин бета ввод€т в конце процедуры. Ќа прот€жении всего курса лечени€ гематокрит не должен превышать 48%.

ƒозу препарата определ€ют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет вз€т у больного и от его эритроцитарного резерва. ќбъем крови, который будет вз€т у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихс€ в наличии методик консервации крови и общего состо€ни€ пациента; он должен быть достаточным дл€ того, чтобы избежать переливани€ крови от другого донора. ќбъем крови, который будет вз€т у больного, выражаетс€ в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

¬озможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. ќба показател€ определ€ют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:

Ёндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит Ц 33) : 100
∆енщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]
ћужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела >45 кг).

ѕоказание к применению –екормона и его разова€ доза определ€ютс€ по номограммам, исход€ из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.
¬ысша€ доза не должна превышать 1600 ћ≈/кг массы тела в неделю при внутривенном введении и 1200 ћ≈/кг массы тела в неделю при подкожном введении.

ќсобенности применени€
Ёпоэтин бета выпускаетс€ во флаконах, содержащих лиофилизированный порошок дл€ приготовлени€ раствора дл€ инъекций. ѕорошок раствор€ют в содержимом прилагаемой ампулы с растворителем. ѕриготовленный раствор должен быть использован в пределах двух часов. ѕримен€ть следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых примесей.

ѕолученный раствор можно вводить подкожно или внутривенно. ¬ вену препарат ввод€т медленно, в течение примерно 2 минут. ѕри проведении гемодиализа раствор ввод€т через артериовенозную фистулу после окончани€ сеанса. Ѕольным, не получающим диализ, препарат предпочтительно вводить подкожно во избежание пункции периферических вен. Ќеиспользованный раствор должен быть уничтожен.

¬о избежание несовместимости или снижени€ активности препарата следует соблюдать следующие правила: не использовать никакой другой растворитель; не смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами; не набирать препарат в стекл€нный шприц, а пользоватьс€ только пластмассовыми материалами дл€ инъекций.

Ўприц-тюбик с препаратом –екормон готов к употреблению. —одержащийс€ в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. ≈сли после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторно вводить его недопустимо.

»нструкции по применению шприц-тюбика.
¬начале следует вымыть руки.

¬ынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедитьс€ в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. —н€ть колпачок со шприца.
¬ынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и сн€ть с иглы защитный колпачок.
”далить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально и осторожно продвига€ поршень вверх. Ќажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останетс€ необходима€ доза –екормона.
ѕротереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Ѕольшим и указательным пальцем вз€ть кожу в складку. ƒержа корпус шприца ближе к игле, быстрым и уверенным движением ввести иглу под кожу. ¬вести раствор –екормона. Ѕыстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.
 артридж с –екормоном дл€ шприц-ручки –еко-ѕен представл€ет собой двухкамерный картридж, содержащий порошок дл€ приготовлени€ раствора дл€ инъекций и растворитель с консервантами. √отовый раствор получаетс€ путем введени€ картриджа в шприцручку –еко-ѕен в соответствии с инструкцией.

 артриджи с –екормоном следует использовать только в шприц-ручке –еко-ѕен.

–екомендуетс€ использовать иглы дл€ шприц-ручки –еко-ѕен (такие же, как иглы Ђѕенфайн Ѓї).


ѕобочные действи€
—ердечнососудиста€ система. ” больных анемией хронической почечной недостаточностью самым частым нежелательным €влением €вл€етс€ повышение артериального давлени€ или усиление уже имеющейс€ артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышени€ гематокрита. ¬ этом случае рекомендуетс€ назначать медикаментозную антигипертензивную терапию, при отсутствии эффекта рекомендуетс€ временный перерыв в лечении эпоэтином бета. ” отдельных больных, в том числе с ранее нормальным или низким артериальным давлением, может возникнуть гипертонический криз с €влени€ми энцефалопатии (головные боли и спутанность сознани€, чувствительные и двигательные нарушени€, нарушени€ речи, походки, вплоть до тоникоклонических судорог), требующими неотложной врачебной помощи и интенсивной терапии. ќсобое внимание следует обратить на внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

” больных с солидными опухол€ми, миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом иногда могут отмечатьс€ головные боли, повышение артериального давлени€, которое может быть купировано медикаментозно.

—истема крови. ” больных почечной недостаточностью и анемией может возникнуть дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выход€щее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после внутривенного введени€ препарата. “ромбоцитоз развиваетс€ очень редко. »з-за повышени€ гематокрита часто требуетс€ увеличить дозу гепарина во врем€ гемодиализа. ѕри неадекватной гепаринизации возможна закупорка диализной системы. ћожет развитьс€ тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотонии или с осложнени€ми артериовенозной фистулы (например, стеноз, аневризма и др.). ¬ подобных ситуаци€х рекомендуетс€ ранн€€ ревизи€ шунта и своевременна€ профилактика тромбозов (например, ацетилсалициловой кислотой).

¬ большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижаетс€ содержание ферритина в сыворотке.
¬ отдельных случа€х у больных с уремией отмечалось повышение уровней кали€ и фосфатов в сыворотке.

” некоторых больных с солидными опухол€ми, миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом отмечаетс€ снижение сывороточных показателей обмена железа.  линические исследовани€ показали, что частота тромбоэмболий у онкологических больных при лечении –екормоном несколько выше, чем в отсутствие такой терапии или при использовании плацебо, однако четкой причинной св€зи с препаратом не установлено.

” недоношенных новорожденных в большинстве случаев отмечаетс€ снижение содержани€ ферритина в сыворотке, может отмечатьс€ небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

” больных, готов€щихс€ к сдаче крови дл€ последующей аутотрансфузии и получающих эпоэтин бета, отмечаетс€ увеличение числа тромбоцитов, как правило, не выход€щее из диапазона нормы, и несколько более высока€ частота тромбоэмболических осложнений, хот€ их причинна€ св€зь с применением препарата не установлена.

ѕрочие: редко могут развиватьс€ кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы или реакции в месте инъекции. ќписаны отдельные случаи анафилактоидных реакций. ќднако в контролированных клинических исследовани€х частота реакций повышенной чувствительности не увеличивалась.
¬ отдельных случа€х, особенно в начале терапии, отмечались гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечност€х или кост€х, недомогание. Ёти реакции были выражены слабо или умеренно и исчезали через несколько часов или несколько дней.

ћеры предосторожности
Ќеадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показател€ гематокрита, сопровождающеес€ угрожающими жизни осложнени€ми со стороны сердечнососудистой системы.

ѕоскольку в отдельных случа€х отмечались анафилактоидные реакции, перва€ доза препарата должна вводитьс€ под контролем врача.

—ледует периодически контролировать величину гематокрита до достижени€ значени€ 30-35% (уровень гемоглобина 100-120 г/л). ¬ дальнейшем эти показатели нужно определ€ть еженедельно.
Ќеобходимо соблюдать осторожность при назначении –екормона больным с рефрактерной анемией при наличии бласттрансформированных клеток, больным с тромбоцитозом, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью. ƒо начала лечени€ эпоэтином бета необходимо исключить дефицит витамина ¬ 12 и фолиевой кислоты, т. к. они снижают эффективность –екормона.

–езкий избыток алюмини€, обусловленный лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность эпоэтина бета.
–ешение о применении –екормона у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, так как нельз€ полностью исключить возможность более быстрого ухудшени€ функции почек.

¬ ходе лечени€ –екормоном рекомендуетс€ периодически контролировать уровень кали€ и фосфатов в сыворотке крови. ѕри возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить –екормон до нормализации концентрации кали€.
–екомендуетс€ контролировать артериальное давление, в том числе, между сеансами диализа, а у онкологических больных особенно в начале лечени€. ¬ первые 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и особенно тромбоцитов. ѕри увеличении числа тромбоцитов выше нормы или более, чем на 150 х 109 /л от исходной величины лечение –екормоном следует прервать.

≈сли эпоэтин бета назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживатьс€ рекомендаций по процедуре донорства, в частности, кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита 33% (или уровнем гемоглобина не менее 110 г/л). ќсобую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг. ќбъем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

¬ большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижаетс€ уровень ферритина в сыворотке. ѕоэтому всем больным с анемией почечного генеза и с уровнем ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуетс€ пероральный прием препаратов железа (Fe 2+) в дозе 200300 мг/сутки. Ѕольным с онкологическими и гематологическими заболевани€ми терапию препаратами железа провод€т по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe 3+ в неделю внутривенно. Ќедоношенным дет€м пероральна€ терапи€ препаратами железа в дозе 2 мг Fe 2+ в сутки должна назначатьс€ как можно раньше (самое позднее на 14й день жизни). ƒозу железа корригируют в зависимости от уровн€ сывороточного ферритина. ≈сли он стойко сохран€етс€ на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 510 мг/сутки и проводить терапию до купировани€ признаков недостаточности железа.
” больных, готов€щихс€ к сдаче крови дл€ последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указани€ на временный дефицит железа, пероральную терапию препрепаратами железа (Fe 2+) в дозе 300 мг в сутки следует начинать одновременно с терапией –екормоном и продолжать до нормализации показателей ферритина. ≈сли несмотр€ на пероральную заместительную терапию железом, развиваютс€ признаки недостаточности железа (уровень ферритина < 20 мкг/л или насыщени€ трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном внутривенном введении препаратов железа.

¬ качестве вспомогательного вещества в каждом флаконе с –екормоном содержитс€ до 1.0 мг фенилаланина, в каждом шприц-тюбике Ц до 0.3 мг (в дозировках 500 ћ≈ Ц 6000 ћ≈) или до 0.6 мг (10000 ћ≈ и 20000 ћ≈), а в каждом картридже Ц до 0.5 мг. Ёто следует принимать во внимание у больных с т€желыми формами фенилкетонурии.

¬заимодействи€ с другими лекарственными средствами.

ѕолученные до насто€щего времени клинические результаты не вы€вили какихлибо взаимодействий эпоэтина бета с другими препаратами. ¬о избежание несовместимости или снижени€ активности препарата нельз€ использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

‘орма выпуска и упаковка
‘лаконы в комплекте с 5, 10 шт.
јмпулами с растворителем 5, 10 шт.

Ўприц-тюбики 500 ћ≈ 6 шт.

Ўприц-тюбики
1000 ћ≈, 2000 ћ≈, 3000 ћ≈,
5000 ћ≈, 10 000 ћ≈, 20 000 ћ≈ 6 шт.

 артриджи двухкамерные,
10 000, 20 000 ћ≈ 1, 3 шт.

—рок годности
‘лаконы 3 года. ѕриготовленный раствор следует использовать не позже, чем через 2 часа.
Ўприц-тюбики - 2 года.
ѕриготовленный в картридже раствор Ц 1 мес€ц. ћожно использовать только прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный раствор, в котором практически не содержитс€ видимых примесей.

ѕрепарат не следует примен€ть по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ хранени€.
’ранить при температуре 28∞— (в холодильнике). ѕри необходимости транспортировки допускаетс€ изменение температурного режима (до 25∞—), но не более чем на 5 дней.
¬ домашних услови€х шприц-тюбики с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре 28∞—. ѕри использовании в амбулаторных услови€х шприц-тюбик можно однократно вынуть из холодильника и держать при температуре до 25∞— не более чем 3 дн€.

 артриджи до и после приготовлени€ раствора следует хранить в холодильнике при температуре 28∞—.  артридж до приготовлени€ раствора можно вынимать из холодильника однократно, хран€ его не более 5 дней при комнатной температуре до 25∞—.
ѕосле установки в шприц-ручку –еко-ѕен картридж можно вынимать из холодильника только на момент проведени€ инъекции.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ отпуска из аптек.
ѕо рецепту.

ѕроизводитель
"‘. ’оффманн Ћ€-–ош Ћтд.", произведено У–ош ƒиагностикс √мб’Ф, √ермани€

ѕолна€ информаци€ будет предоставлена по требованию в представительстве компании ’оффманн - Ћ€ –ош Ћтд. (Ѕазель, Ўвейцари€) в ”збекистане:
јдрес: г.“ашкент, ÷-1, д-15, кв-17
“ел: (998-71) 133-32-10, 132-03-77
–убрики:  ѕрепараты



 

ƒобавить комментарий:
“екст комментари€: смайлики

ѕроверка орфографии: (найти ошибки)

ѕрикрепить картинку:

 ѕереводить URL в ссылку
 ѕодписатьс€ на комментарии
 ѕодписать картинку