Размещен - 2008-10-16
Тип - Рефераты по медицине и лекарствам
Тематика - Здравоохранение
Название - 293-22/118 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ от 25 сентября 2001 г. О ТИПИЧНЫХ НАРУШЕНИЯХ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОД
Size - 5.61 Кб
Страниц - 2
Выдержки - . Департамент госукдарственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств средств и медицинской техники рекомендует руководителям предприятий производителей лекарственных средств средств обратить внимание на наиболее типичные нарушения в организации производства и контроля качества лекарственных средств средств, выпускаемых предприятиями. Не ведутся работы по ее пересмотру; - контроль качества зарубежных субстанций осуществляется не по НД фирм-производителей, утвержденной при регистрации субстанции; - нарушаются Федеральный закон О лекарственных средств средствах, Ускорить разработку и согласование в установленном порядке планов внедрения ОСТа 42-510-98 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств средств. Внимательно проработать настоящее письмо в трудовых коллективах и исключить возможность подобных нарушений на предприятиях. Организация складского хранения сырья и готовой продукции: - на складах сырья, вспомогатеельных материалов и готовой продукции не выделены склады (зоны) карантинного хранения; - отсутствуют склады (зоны) хранения забракованной и возвращенной продукции; - нарушаются условия хранения отдельных групп сырья и готовой продукции, предусмотренные ИД; - хранение продукции не систеематизировано по наименованиям и сериям; - отсутствуют стеллажные карточки.

Скачать 293-22/118 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ от 25 сентября 2001 г. О ТИПИЧНЫХ НАРУШЕНИЯХ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОД