-Рубрики

 -Поиск по дневнику

Поиск сообщений в Ararg

 -Подписка по e-mail

 

 -Статистика

Статистика LiveInternet.ru: показано количество хитов и посетителей
Создан: 06.02.2017
Записей:
Комментариев:
Написано: 711

Аркоксиа (Arcoxia) инструкция по применению, описание препарата

Дневник

Вторник, 24 Апреля 2018 г. 15:16 + в цитатник
Аркоксиа (Arcoxia) инструкция по применению, описание препарата Аркоксиа (Arcoxia). Показания к применению и способ применения Аркоксиа (Arcoxia), побочные действия, противопоказания, лекарственное взаимодействие, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав, фармакология. Лекарственные средства.
Аркоксиа (Arcoxia)


Аркоксиа (Arcoxia)


Наименование: Аркоксиа (Arcoxia)


Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением ARCOXIA 60 на одной стороне, и с тиснением 200 на другой.


1 таб. эторикоксиб 60 мг.


Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.


Состав оболочки таблетки:Опадрай II Зеленый 39К11520, воск карнаубский.


Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением ARCOXIA 90 на одной стороне, и с тиснением 202 на другой.


1 таб. эторикоксиб 90 мг.


Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.


Состав оболочки таблетки: Опадрай II Белый 39К18305, воск карнаубский.


Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением ARCOXIA 120 на одной стороне, и с тиснением 204 на другой.


1 таб. эторикоксиб 120 мг.


Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.


Состав оболочки таблетки: Опадрай II Зеленый 39К11529, воск карнаубский.


Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).


Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Высокоселективный ингибитор ЦОГ-2


НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при всем этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.


Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при использовании в суточной дозе до 150 мг. Аркоксиа не дает воздействия на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.


После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет в пределах 100%.


После приема продукта взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3.6 мкг/мл, Тmax -1 ч в последствии приема.


Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Вместе с тем значения Cmax снижаются на 36% и Тmax увеличивается на 2 ч.


Прием антацидов не оказывает влияние на фармакокинетику продукта.


Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37.8 мкг x ч/мл.


Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.


Связывание с белками плазмы превышает 92%. Vd в равновесном состоянии составляет в пределах 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.


Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны или малоактивны в отношении ЦОГ-2.


При единоразовом в/в введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного продукта, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% продукта выводится через почки, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде. Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов через почки. Менее 1% продукта выводится с мочой в неизмененном виде. Равновесное состояние достигается через 7 сут при каждый деньм приеме в дозе 120 мг, с коэффициентом кумуляции в пределах 2, что соответствует T1/2 - в пределах 22 ч. Плазменный клиренс составляет примерно 50 мл/мин.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.


Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых, и нет надобности корректировать дозу продукта у лиц пожилого возраста.


Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба. У заболевших с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный прием эторикоксиба в дозе 60 мг/ сопровождался увеличением AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами.


У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших продукт в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших продукт каждый день в такой же дозе.


Данные клинических и фармакокинетических исследований у больных с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют. Фармакокинетические показатели единоразового применения эторикоксиба в дозе 120 мг у больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ некординально влиял на выведение (клиренс диализа - в пределах 50 мл/мин).


Фармакокинетические параметры эторикоксиба у малышей младше 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при использовании эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/, в аналогичной возрастной группе и с массой тела более 60 кг - 90 мг/, и у взрослых при приеме 90 мг/


Препарат принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.


При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут.


При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут.


При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз/сут.


Продолжительность использования продукта в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.


Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет единоразово 60 мг.


Очень часто >10%, часто -1-10%; иногда - 0.1-1%; не часто - 0.01-0.1%; очень не часто -менее 0.01%, включая отдельные случаи.


Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень не часто - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.


Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; иногда - галлюцинации, спутанность сознания.


Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.


Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень не часто - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене продукта.


Аллергические реакции: очень не часто - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, увеличение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень не часто - гипертонический криз.


Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень не часто - бронхоспазм.


Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень не часто - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.


Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия.


Перед применением медикамента "Аркоксиа (Arcoxia)" необходимо проконсультироваться с врачом.


Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Аркоксиа (Arcoxia)».


Аркоксиа 90 мг инструкция по применению цена отзывы

Аркоксиа 90 мг инструкция по применению цена отзывы


ЗАКАЗAТЬ НА oФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ CАЙТЕ


Метки:  

 Страницы: [1]