Российская компания «Глобус», которая ранее инвестировала 100 млн рублей в производство дыхательных контуров для аппаратов ИВЛ, получила официальный допуск медицинского изделия от Росздравнадзора к обращению на территории РФ.

Выход на плановую производительность, которая составляет порядка 35 тысяч комплектов дыхательных контуров в месяц, ожидается в течение нескольких недель. Продукция будет поставляться под брендом «Аэртоника», уже получившим статус резидента «Сколково», и выпускаться на мощностях завода, расположенного в г. Москва. 

24 августа 2022 года Росздравнадзор внес в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о медицинском изделии «Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ32.50.21-001-03741033-2021» производства ООО «Глобус». По полученной информации компания получила подтверждение готовности видеть бренд «Аэртоника» в качестве продукции победителя государственных торгов от более, чем 120 медицинских учреждений из разных регионов России.

Увеличение запросов на дыхательные контуры отечественного производства, регулярно поступающие в «Глобус», свидетельствуют о высоком уровне интереса со стороны всех участников рынка, включая как ЛПУ и поставщиков медицинского оборудования в регионах. Настрой последних говорит о существенном сдвиге фокуса интереса на расходные материалы от российских производителей.

Путь своего развития компания видит, в том числе, в сотрудничестве с производителями медицинского оборудования для респираторной терапии, включая аппараты искусственной вентиляции легких и транспортные аппараты ИВЛ, наркозно-дыхательные аппараты, а также дыхательные контуры для ингаляционных процедур с применением ксенона и других лечебных газов. Так, некоторые модели дыхательных контуров бренда проектировались с учетом конструктивной и функциональной совместимости с отечественным аппаратом для терапии оксидом азота АИТ-NO-01 (ТИАНОКС), производителем которого является ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ", входящий в структуру Росатома.

На сегодняшний момент дыхательные контуры входят в протекционистский перечень постановления правительства №102. В июне 2020 года они, являясь изделиями для борьбы с COVID-19, были включены в список fast track. А в конце июня 2022 года коннекторы трубок и масок для дыхательного контура вошли в перечень потенциально дефицитных медицинских изделий, в связи с чем была упрощена их регистрация на российском рынке. 

Все медицинские изделия, разработанные компанией «Глобус», применяются при протезировании функции внешнего дыхания в тех случаях, когда человек нуждается во вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Их использование необходимо в отделениях реанимации и интенсивной терапии, отделениях пульмонологии и прописано в общих анестезиологических пособиях («наркозы»).

Планируемый объем производства по группам комплектующих включает:  

• 
  

  
  дыхательные контуры и дыхательные трубки – 35 тысяч в месяц;

  
  


• 
  

  
  линии мониторинга газа дыхательной смеси – 100 тысяч в месяц;

  
  


• 
  

  
  соединители дыхательных контуров – 40 тысяч в месяц;

  
  


• 
  

  
  увлажнительные камеры для ИВЛ – 2 тысячи в месяц.

  
  

О компании «Глобус»

ООО «Глобус» основана в июле 2016 года, принадлежит нескольким учредителям со значительным опытом организации и ведения бизнеса как в сфере поставок медицинского оборудования, так и в сфере организации производства.

Российская компания «Глобус» инвестировала 100 млн рублей в производство дыхательных контуров для аппаратов ИВЛ. Реализация проекта позволит покрыть до 25% иностранных закупок уже на первом этапе.

Продукция будет поставляться под брендом «Аэртоника», уже получившим статус резидента «Сколково», и выпускаться на мощностях завода, расположенного в г. Москва. 

Компания в России является уполномоченным представителем изготовителя медицинского оборудования Hsiner Co. Ltd., который является ОЕМ партнером для многих зарубежных лидеров рынка. Согласно договору с ООО “Глобус”, тайваньский партнер будет поставлять пока не локализованные комплектующие для дыхательных контуров. В «Глобусе» ожидают, что на первом этапе реализации удастся обеспечить выпуск порядка 400 тысяч изделий в год. 50% поставок планируется осуществлять по тендерам на рынке госзаказа, а оставшуюся часть – через каналы OEM и дистрибьюторов. 

«Сегодня объем российского рынка в заданной категории оценивается в 2 – 4 млн медицинских изделий в год. Важно отметить, что от 60% до 75% рынка занято иностранными поставщиками, среди которых лидируют такие бренды как Intersurgical, Covidien и Fisher&Paykel. К 2024 году наше производство может быть увеличено с 400 тысяч единиц продукции в год до 800 тысяч, что обеспечит высокий показатель эффективного импортозамещения», – комментирует Светлана Васюкова, руководитель проектов компании «Глобус». 

Российская компания провела большую работу для локализации производства изделий и дыхательных систем для наркозно-дыхательных аппаратов, а также аэрозольной и кислородной терапии. Продукция АЭРТОНИКА призвана дать ЛПУ возможность выбирать отечественные расходные материалы, не уступающие по качественным и функциональным характеристикам зарубежным аналогам. 

На сегодняшний момент дыхательные контуры входят в протекционистский перечень постановления правительства №102. В июне 2020 года они, являясь изделиями для борьбы с COVID-19, были включены в список fast track. А в конце июня 2022 года коннекторы трубок и масок для дыхательного контура вошли в перечень потенциально дефицитных медицинских изделий, в связи с чем была упрощена их регистрация на российском рынке. 

О компании «Глобус»

ООО “Глобус” основана в июле 2016 года, принадлежит нескольким учредителям со значительным опытом организации и ведения бизнеса как в сфере поставок медицинского оборудования, так и в сфере организации производства. 

Глубокое изучение перспективных технологий производства, нюансов технологического процесса и возможности их адаптации к условиям российской экономики, всесторонний анализ рынка отечественных полимерных материалов, отвечающих специфическим требованиям, предъявляемых к физико-механическим и эксплуатационным характеристикам дыхательных контуров, проводимых компанией в течение нескольких лет, позволили наладить сотрудничество с такими российскими поставщиками сырья как “Казаньоргсинтез”, “Уфаоргсинтез”, “Нижнекамскнефтехим” и организовать столь необходимое для России инновационное производство.

Российский рынок одноразовой медицинской продукции пополнился новым отечественным брендом АЭРТОНИКА, выпускающим дыхательные контуры и комплектующие для аппаратов ИВЛ. Продукция компании является качественным аналогом импортных товаров и соответствует требованиям российских и международных стандартов, таких как ISO 5356-1 (ГОСТ 31518.1) и ИСО 5367. Запуск бренда призван разрешить кризис с поставками импортных одноразовых расходных материалов, в том числе для реанимаций, с которыми сегодня столкнулось большинство отечественных медицинских учреждений.

К началу 2022 года проблема импортозамещения стала особенно острой, поскольку до 80% одноразовой медицинской продукции ранее импортировалось из-за рубежа. Стремительный рост цен и логистические проблемы, наступившие после февраля этого года, поставили медицинские учреждения перед угрозой нехватки жизненно необходимых материалов.  

Компания АЭРТОНИКА была создана с целью ускорения производства отечественных расходников для аппаратов ИВЛ и реанимации. Сегодня она выпускает широкий ассортимент медицинских изделий для искусственной вентиляции легких и кислородной терапии для взрослых пациентов и детей, а современные производственный процесс и оборудование обеспечивают бесперебойность процесса изготовления и поставок.

Так, среди продукции бренда присутствуют дыхательные контуры, необходимые для соединения пациента с аппаратом ИВЛ или наркозно-дыхательным аппаратом; влагосборники, собирающие лишнюю влагу из выдыхаемого воздуха и препятствующие ее обратному попаданию в легкие человека; анестезиологические маски, направляющие анестетики и газы в дыхательные пути пациента без потерь и перерасхода, а также эргономичные коннекторы, переходники и соединители, экономящие время медицинского персонала.

Важно отметить, что вся продукция бренда АЭРТОНИКА разрабатывалась с учетом пожеланий практикующих врачей, анестезиологов и реаниматологов. Именно поэтому все изделия удобны для использования медицинским персоналом, полностью безопасны для пациентов, в том числе при проведении длительных операций или долговременной респираторной поддержке, а также совместимы со множеством аппаратов различных производителей.

Современное производственное оборудование, инновационные технологические решения и специально подобранное сырье обеспечивают продукции высокие функциональные свойства, эргономичный дизайн и надежность эксплуатации. Изделия бренда уже были высоко оценены на российском рынке. Так, АЭРТОНИКА получила звание резидента «Сколково», успешно пройдя экспертный отбор комиссии.