-Метки

 -Музыка

 -Поиск по дневнику

Поиск сообщений в Svetasil

 -Подписка по e-mail

 

 -Постоянные читатели

 -Статистика

Статистика LiveInternet.ru: показано количество хитов и посетителей
Создан: 21.05.2009
Записей:
Комментариев:
Написано: 28

Записи с меткой сертификат соответствия

(и еще 1013 записям на сайте сопоставлена такая метка)

Другие метки пользователя ↓

rasmus аккредитация бензин бязательная сертификация гигиенический сертификат гигиенический сертификат. сэз гигиеническое заключение гост декларация декларирование декларирование соответствия добровольная сертификация евростандарт закон лицензия маркировка методы исследований метрология обязательная сертификация обязательный сертификат обязательня сертификация орган по сертификации подлежат обязательной сертификации реклама санитарно-эпидемиологические правила санитарно-эпидемиологическое заключение сертификат сертификат соответствия сертификаты сертификация сертификация детских товаров сертификация косметики сертификация продукции сертифиткация соответствие стандарт таможенное оформление таможня техническое регулирование техрегламент тнвэд топливо центр сертификации экспертиза

Для чего нужна сертификация ISO

Дневник

Четверг, 21 Мая 2009 г. 20:35 + в цитатник

У компаний, которые продают заведомо качественный товар, очевидно, и клиентов будет больше. Поэтому немудрено, что многие фирмы стремятся получить сертификат, который подтверждает то, что их товар соответствует всем требованиям. Однако этих стандартов настолько много, что организации нужен путеводитель для того чтобы выбрать тот, который подходит именно ей.


Сертификация – это своего рода технический паспорт, указывающий на соответствие продукции или всей системы организации работы компании требованиям безопасности и общепринятых регламентов. В настоящее время в России можно провести как обязательную, так и добровольную сертификацию. Добровольную осуществляют на основе стандартов ISO, ГОСТ Р ИСО и альтернативных стандартов. К последним относят документы, созданные частными компаниями или их саморегулируемыми объединениями.

Процедура сертификации, ее сроки и стоимость значительно различаются в зависимости от выбранного стандарта и сертифицирующей компании. Все зависит от того, какого результата ожидает фирма и как конкретный сертификат поможет ей достигнуть намеченных целей.

Обязательная сертификация


Определенные виды продукции, поступая на территорию Российской Федерации, должны в обязательном порядке иметь сертификацию. Согласно ст. 23 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее – Закон о техническом регулировании) к ним относятся детские и продовольственные товары, технические средства для реабилитации инвалидов и другая продукция, которую производят на территории РФ. Требование касается и ввозимых в нашу страну товаров (вакцины, продукты питания, швейные машины). Правила выдачи разрешительных документов зависят от типа товара или услуги. Например, существуют сертификаты соответствия, ветеринарные, санитарные и фитосанитарные сертификаты. Если товар не требует обязательной сертификации, производитель может добровольно подтвердить его качество и получить соответствующий документ.

По наблюдениям экспертов журнала «Консультант», в последнее время широкое распространение среди компаний получила добровольная сертификация системы управления качеством, разработанная фирмами на основе международных стандартов. Ее обычно проводят по ISO 9000:2000, ГОСТу или другим альтернативным системам сертификации, которые созданы на основе международных стандартов, например ISO, HACCP, GMP, BS 7799.

Стандарты ISO 9000:2000

Сертификация по ISO 9000:2000 регламентирует систему менеджмента качества. Они представляют собой ряд универсальных требований, которые подходят для компаний любого масштаба и профиля бизнеса. ISO 9000:2000 предлагают методику, с помощью которой можно построить такую систему управления качеством, которая сможет пройти официальную сертификацию. Сама по себе стандартизация по ISO 9000:2000 не влияет на качество продукции. Однако наличие сертификата говорит о том, что система контроля качества на фирме организована согласно общепринятым требованиям и эффективно функционирует. Тем самым компания производит продукцию или оказывает услуги стабильно высокого качества.

Также существуют и другие стандарты ISO. Например, ISO 19011:2000 – «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды», ISO 10012 – «Обеспечение качества измерительного оборудования», ISO 14001:2004 – «Системы экологического менеджмента»; ISO/TS 16949:2002 – стандарт систем качества, относящийся к компаниям, занятым в производстве автомобильных комплектующих. Законодательство некоторых зарубежных стран требует получения таких сертификатов для отдельных отраслей промышленности. К ним, в частности, относятся военная и аэрокосмическая отрасли, автомобилестроение. Ведь от качества продукции, которую выпускают эти отрасли, зависит жизнь и здоровье людей. Сертификация компаний также может проводиться на добровольной основе.

Возникает резонный вопрос: зачем получать эти сертификаты, если законодатель не обязывает к этому? Прежде всего, на международном уровне сертификат ISO 9000 улучшает имидж компании: зарубежные организации доверяют партнерам, чья фирма прошла сертификацию, предоставляет конкурентное преимущество при участии в тендерных торгах; упрощает процесс выдачи фирме лицензий или разрешений; привлекает российских и иностранных инвесторов. Некоторые компании-контрагенты требуют обязательной сертификации систем качества у поставщиков. Правда, это довольно сложная и в финансовом плане затратная процедура.

Чтобы получить международные «корочки», нужно обратиться в одну из сертифицирующих компаний, которая аккредитована уполномоченной зарубежной структурой. Последние строго соблюдают требования, установленные Международным форумом по аккредитации IAF (International Accreditation Forum). Членами IAF являются соответствующие учреждения Великобритании (UKAS), Франции (COFRAC), Германии (DAR) и другие. В России аккредитацией занимается Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, которое не состоит в IAF.

Согласно ГОСТу Р

Российские стандарты сертификации утверждены постановлениями Госстандарта РФ и представляют собой перевод стандартов ISO. Так, в тексте ГОСТа Р ИСО 9001-2001 есть прямое указание на то, что «стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 9001-2000...». С одной стороны, официальный перевод передает общий смысл стандарта, технику работы, однако с другой стороны, если внимательно изучить текст ГОСТа Р, то можно увидеть, что некоторые положения стандарта переведены на русский язык неверно. Об этом рассказала Юлия Осипова, консультант компании Roche & Duffay. Эксперт приводит такой пример, что, например, в соответствии с примечанием 2 пункта 4.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от... компетенции персонала». В стандарте ISO 9001:2000 речь шла о «the competence of personnel», то есть о «компетентности персонала». Очевидно, что документированность системы зависит от способностей, знаний и навыков персонала. В соответствии с русским переводом, указанный показатель зависит от полномочий работника, сферы его деятельности. «Благодаря» неточному переводу российские компании принялись документировать всю информацию, независимо от опыта и компетенции персонала. Впоследствии этот ляпсус поправили, заменив термин «компетенция» на «компетентность».

Независимо от качества перевода, получить сертификат в России можно только в соответствии с ГОСТом Р. Сертификацию по соответствующим стандартам ГОСТ Р будут проводить компании, аккредитованные при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (бывший Госстандарт РФ). Если фирма аккредитована только при Госстандарте, то выданный ей сертификат будет действовать лишь на территории России.

Сертификат можно получить и на основе стандартов, разработанных частными компаниями. Альтернативные стандарты разработаны на основе систем ISO 9000:2000 и соответствующих ГОСТ Р.

Самостоятельная сертификация

В соответствии со статьей 21 Закона о техническом регулировании, компания может самостоятельно разработать систему добровольной сертификации. Другими словами, фирма вправе добровольно подтвердить, что продукт или услуга соответствует национальным стандартам, условиям договоров, системам добровольной сертификации.

Систему добровольной сертификации можно зарегистрировать в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии. Заметим, это право сертифицирующей компании, а не обязанность. Кроме того, правительство утвердило порядок регистрации указанной системы в Федеральном агентстве (постановление правительства от 23 января 2004 г. № 32 «О регистрации и размере платы за регистрацию системы добровольной сертификации»).

Рассмотрим, как решают вопрос об аккредитации сертифицирующей компании. Федеральный закон «О техническом регулировании» указывает, что компания по сертификации должна получить соответствующую аккредитацию, которая дает право выдавать сертификаты (ст. 2 Закона о техническом регулировании). Тем не менее закон не содержит никаких конкретных указаний на необходимость аккредитации органа по добровольной сертификации и порядок ее осуществления, в то время как в отношении органа по обязательной сертификации на это указано прямо. Аккредитация – это официально признанное право компании работать в области, в которой ею получен сертификат соответствия.

Порядок аккредитации компаний по сертификации определен правительством (п. 3 ст. 31 Закона о техническом регулировании). По этой проблеме оно приняло единственное постановление в 2001 году, еще до выхода Закона о техническом регулировании (постановление правительства от 6 июля 2001 г. № 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции»). Тем не менее данное постановление продолжает действовать.

Цена вопроса

Не стоит однозначно оценивать три рассмотренные системы сертификации: у каждой есть свои плюсы и минусы. Сертификаты также различаются по срокам и стоимости.

Так, получение международного сертификата ISO в среднем занимает около года. При этом большую часть времени компания тратит на то, чтобы привести свою деятельность в соответствие с действующими стандартами ISO.

Фиксированной стоимости услуг по сертификации нет. Это можно объяснить тем, что цена услуг зависит от уровня сертифицирующей компании, размера фирмы, которая намерена получить сертификат, количества ее работников и других критериев. По различным оценкам, стоимость сертификации составляет 3–5% годовых оборотных средств компании-клиента.

Сертификация по стандартам ГОСТ Р – тоже достаточно длительная процедура. Иногда она может растянуться на 6-7 месяцев. Однако стоимость российского сертификата будет несколько ниже международного.

Цена сертификатов, разработанных частными компаниями, зависит только от количества работников в фирме и не рассчитывается для каждой компании отдельно. При этом общий срок работ фактически составляет 1,5 – 2,5 месяца. Из них 1-2 месяца отводится на разработку политики качества, а 2 недели – на оформление сертификата. Существует и ускоренная программа сертификации – на разработку документации и оформление сертификата может уйти всего две недели.

Делаем правильные выводы

Необходимо понимать, что соблюдение требований стандартов не гарантирует предприятию занятие лидирующих позиций в области качества. Не стоит относиться к этому как к лекарству от всех болезней. Успех производителя по-прежнему определяется прежде всего его способностями к ведению конкурентной борьбы. А максимальную пользу приносит не столько сама проверка органом по сертификации, сколько процесс подготовки к ней. Так что прохождение процедуры получения сертификата – по большому счету, всего лишь неплохая школа ведения цивилизованного бизнеса для российских фирм.

Источник: Центр сертификации - новости сертификации


Метки:  

Стандарты качества

Четверг, 21 Мая 2009 г. 20:28 + в цитатник
rospromtest.ru/news.php?news=20

Торгово-промышленная палата (ТПП) решила всерьез заняться техническими регламентами, национальными сертификатами и стандартами, без которых бизнес не может сделать рывок в конкурентной борьбе как внутри страны, так и за рубежом.
"За четыре года с момента вступления в силу Закона "О техническом регулировании" в России принят только один технический регламент, - возмущался президент ТПП Евгений Примаков. - А сорок все еще находятся на рассмотрении, да и то пока только в правительстве".
Промышленность слабо участвует в развитии системы национальных стандартов, что мешает экономике, пояснил Примаков. И подписал с руководителем Ростехрегулирования Григорием Элькиным соглашение о взаимодействии ТПП и Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
Тем самым влиятельное предпринимательское сообщество взяло на себя "повышенные" обязательства по содействию ускоренному продвижению в жизнь технических законов, которые должны привести российскую систему технического регулирования к общемировым стандартам. И, кроме того, помочь исполнительной власти "встроиться" в международную систему сертификации. Без всего этого присутствие России в ВТО будет осложнено разнообразными трудностями. Да и сегодня многие российские компании, выпускающие продукцию на экспорт, уже несут ощутимые материальные и моральные убытки, так как не могут в собственной стране получить на продукцию сертификаты соответствия, признаваемые в других странах. И вынуждены прибегать к услугам зарубежных центров сертификации.
По словам Григория Элькина, для реализации федерального закона о техрегулировании в ведомстве давно разработана Концепция развития национальной системы стандартизации, которая одобрена правительством. Этот документ, кстати, предполагает и создание единого национального органа по аккредитации органов сертификации и испытательных лабораторий, который бы признали аналогичные органы в других странах. Вот тогда "головная боль" с обоюдным подтверждением и признанием сертификатов на товары по сути решалась бы автоматически для десятков тысяч отечественных и зарубежных производителей. Однако с созданием такого национального органа не торопятся. Камень преткновения в том, каким ему быть - государственной или же неправительственной организацией, как это принято в большинстве других стран. В Ростехрегулировании считают возможным, что это может быть неправительственная саморегулируемая организация. И эту идею, как сказал вчера Евгений Примаков, в ТПП особенно поддерживают.
Соглашение предусматривает, что обе стороны будут оказывать помощь друг другу в развитии лабораторно-испытательной базы территориальных органов сертификации ТПП, а в целом - становлению добровольной сертификации и стандартизации в стране. "Все это вместе подтолкнет наших производителей к настоящей конкурентной борьбе за безопасность и качество своих товаров", - с удовольствием подытожил Григорий Элькин.


Метки:  

Декларирование лекарственных средств

Четверг, 21 Мая 2009 г. 19:37 + в цитатник
rospromtest.ru/news.php?news=14

Процедура декларирования лекарственных средств будет оптимизирована

Сейчас рассматривается вопрос об оптимизации системы декларирования соответствия лекарственных средств. Декларирование соответствия было введено вместо обязательной сертификации лекарств, и с этого времени лекарственные средства декларировались с участием третьей стороны.

Но такая ситуация вполне соответствует сути декларирования, которое предусматривает ответственность производителя за те сведения, на основании которых он заявляет, что его продукция соответствует всем предъявляемым к ней требованиям. При декларировании с участием третьей стороны производитель должен пользоваться доказательствами, полученными при помощи испытательных лабораторий и центров.

А согласно Российскому законодательству, если производитель имеет сертификат соответствия на производство или систему качества в системе ГОСТ Р, то он может не прибегать к услугам третьей стороны, а использовать собственные доказательства.

Рассмотрев этот вопрос, Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития подтвердили, что производители лекарственных средств могут проводить процедуры декларирования без участия третьей стороны в случае наличия сертификата соответствия на производство или систему качества Системы сертификации ГОСТ Р ИСО 9001-2001.


Метки:  

От обязательной сертификации к декларированию

Четверг, 21 Мая 2009 г. 18:46 + в цитатник
rospromtest.ru/news.php?news=1

В сентябре в Госдуме РФ прошел в первом чтении законопроект Правительства РФ, предусматривающий ряд мер по замене обязательной сертификации декларированием. Речь идет о проекте федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с обеспечением возможности замены обязательной сертификации декларированием соответствия».

Таким образом, Госдума приступила к рассмотрению пакета из четырех законопроектов о поддержке малого и среднего бизнеса, направленных на снижение административных барьеров в сфере предпринимательства. Речь идет о проектах законов «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с обеспечением возможности замены обязательной сертификации декларированием соответствия», «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного и муниципального контроля (надзора)», «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу замены лицензирования обязательным страхованием гражданской ответственности», «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части исключения внепроцессуальных прав органов внутренних дел Российской Федерации, касающихся проверок субъектов предпринимательской деятельности».

Принятым Госдумой РФ в первом чтении законопроектом предполагается отмена в действующем законодательстве единственной формы подтверждения соответствия - обязательной сертификации продукции и услуг - и введение возможности подтверждения соответствия в форме декларирования соответствия самим производителем продукции и услуг. При этом, по данным авторов законопроекта, перечень работ и услуг, в отношении которых будет применяться декларирование, может быть расширен почти вдвое.

Декларацию о соответствии будет составлять сам предприниматель, после чего она должна быть направлена в соответствующий орган.

После принятия закона Правительство РФ утвердит конкретные перечни продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации, а также единый перечень продукции и услуг, подлежащих декларированию соответствия.

Источник: www.rospromtest.ru


Метки:  

 Страницы: [1]