-Метки

radius 21 Охрана Труда вино гигиенический сертификат гигиеническое заключение гост р декларация о соответствиии декларация соответствия декларирование декларирование соответствия добровольная сертификация добровольная система сертификации косметика номенклатура обувь обязательная сертификация обязательной сертификации подлежат одежда повидло постановление минтруда и минобразования № 29 пошлины санитарно-эпидемиологическая экспертиза санитарно-эпидемиологическое заключение сертификат сертификат соответствия сертификат сответствия сертификация сертификация одежды сертификация продукции сертификация товаров сертификация. качество сертификцация соглашение таможенного союза стандарт сэз таможенное оформление таможенные тарифы таможенный союз таможня технические условия федеральный закон российской федерации n 65-фз центр сертификации

 -Музыка

 -Поиск по дневнику

Поиск сообщений в certificat_rst

 -Подписка по e-mail

 

 -Постоянные читатели

 -Статистика

Статистика LiveInternet.ru: показано количество хитов и посетителей
Создан: 22.05.2009
Записей: 34
Комментариев: 18
Написано: 55

Записи с меткой декларирование соответствия

(и еще 34 записям на сайте сопоставлена такая метка)

Другие метки пользователя ↓

radius 21 Охрана Труда вино гигиенический сертификат гигиеническое заключение гост р декларация о соответствиии декларация соответствия декларирование декларирование соответствия добровольная сертификация добровольная система сертификации косметика номенклатура обувь обязательная сертификация обязательной сертификации подлежат одежда повидло постановление минтруда и минобразования № 29 пошлины санитарно-эпидемиологическая экспертиза санитарно-эпидемиологическое заключение сертификат сертификат соответствия сертификат сответствия сертификация сертификация одежды сертификация продукции сертификация товаров сертификация. качество сертификцация соглашение таможенного союза стандарт сэз таможенное оформление таможенные тарифы таможенный союз таможня технические условия федеральный закон российской федерации n 65-фз центр сертификации
Комментарии (0)

О декларировании лекарственных средств

Дневник

Пятница, 22 Мая 2009 г. 14:24 + в цитатник

Ростехрегулировании в формате круглого стола состоялась встреча представителей государства с представителями фармацевтических бизнес-структур по вопросам декларирования лекарств


Руководитель Ростехрегулирования Григорий Элькин напомнил, что 1 апреля истекает «переходный период» от обязательной сертификации лекарственных средств к декларированию соответствия, и участникам фармрынка необходимо учитывать это в своей работе. Григорий Элькин подчеркнул, что федеральные органы исполнительной власти разработали всю необходимую нормативную базу, создали инфраструктуру для обеспечения плавного перехода производителей и продавцов лекарств к процедуре декларирования, и каких-то серьезных проблем ни у них, ни у населения (с точки зрения обеспеченности медицинскими препаратами) не возникает. Все эти меры направлены на то, чтобы повысить уровень безопасности и качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России.

Начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что участники фармацевтического рынка все активнее переходят на декларирование. Показательна динамика этого процесса: если в январе нынешнего года декларировалось не более 20% всех лекарственных средств, то сегодня этот показатель достиг 60%. Необходимые испытания качества лекарств в России проводят 67 специализированных лабораторий. По ее мнению, этого количества вполне достаточно. Тем не менее, государство в случае необходимости готово организовать подобные лаборатории в любом регионе России: сейчас, в частности, анализируются такие предложения по Татарстану и Ставропольскому краю.

Генеральный директор ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора Аркадий Феферман подчеркнул, что только через его организацию в феврале прошло более 5,5 тысячи деклараций, и этот поток продолжает расти.

Начальник отдела по контролю за безопасностью товаров ФТС Андрей Рязанов сказал, что в связи с окончанием «переходного периода» его ведомство будет уделять особое внимание контролю за правильностью оформления всех документов, касающихся декларирования лекарств. При этом непосредственно на границе у поставщиков лекарственных средств никаких проблем не возникнет, поскольку вступает в силу Приказ ФТС об их условном выпуске. Это, однако, не означает, что неправопослушные поставщики смогут реализовать какую-либо партию лекарств, не прошедших надлежащую проверку на качество и безопасность.

Исполнительный директор Ассоциации «Росмедпром» Юрий Голеняев, выразивший позицию фармацевтического бизнеса, назвал декларирование очередным серьезным шагом, предпринимаемым совместно государством и участниками фармацевтического рынка, на пути борьбы с недобросовестными производителями. Некоторое время назад на всех сколько-нибудь серьезных отечественных фармпредприятиях внедрена система обеспечения качества продукции, оборудованы дорогостоящие лаборатории, что позволило значительно поднять планку безопасности производимых лекарств. «Декларирование, – заявил Юрий Голеняев, – новое движение к более цивилизованным отношениям государства и бизнеса, в результате которого выигрывают потребители».

Источник:  Роспромтест


Метки:  

 Страницы: [1]